Регевак – инструкция по применению вакцины от гепатита В

Вакцина «Регевак» – отечественный препарат для профилактики гепатита В, который создан российской фармацевтической компанией «Биннофарм» (г. Зеленоград). Это доступная и эффективная альтернатива иностранным аналогам, которая может быть использована как для экстренной профилактики указанного инфекционного заболевания, так и для проведения плановых прививок в рамках национального календаря вакцинации всей страны.

Вакцина Регевак B

Состав и форма выпуска

Вакцина от гепатита В «Регевак» создана в виде инъекции для внутримышечного введения. Внешне – это опалесцирующая жидкость, которая при длительном хранении в вертикальном положении может разделяться на 2 слоя. Верхний – прозрачная жидкость без цвета, а нижний – осадок серовато-белого цвета.

При смешивании вакцина становится однородной по структуре жидкостью. Если после взбалтывания остается осадок, то такой иммунобиологический препарат непригоден для использования. Если флакон вскрыт, то он должен быть сразу же использован – не допускается его хранение даже в условиях холодильника.

Регевак В выпускается во флаконах, которые полностью готовы к введению. Флакон содержит только одну дозу вакцины – взрослую (1,0 мл) или детскую (0,5 мл).

Внутри картонной пачки размещается 5 или 10 доз вакцины. Каждая пачка содержит скарификатор для вскрытия ампулы и официальную инструкцию, в которой производитель «Регевак» детально описывает схему проведения вакцинации и правила хранения иммунобиологического препарата.

В состав вакцины «Регевак» входит:

  1. Поверхностный антиген возбудителя гепатита В. Его получают искусственным путем, используя дрожжевую культуру Hansenula polymorpha.
  2. Адьювант – вещество, на котором располагается антиген – это гидроксись алюминия.
  3. Остальные вещества, в том числе и консервант меритолят, обеспечивают стабильность лекарственного препарата.

Состав препарата Регевак B

Механизм действия

При введении вакцины «Регевак» иммунная система человека начинает синтез защитных антител. При возможном попадании возбудителя гепатита В в организм эти антитела связывают вирус, поэтому не развивается поражение печени и последующая клиническая симптоматика заболевания.

Показания к применению

«Регевак» предназначен для проведения плановой и экстренной иммунизации детей и взрослых против гепатита В. Согласно обновленному календарю прививок, каждый ребенок первого года жизни получает прививку от гепатита В, например, «Регевак».

Читайте также: Что такое вирусный гепатит В, его признаки и лечение

Существуют также определенные социальные и профессиональные группы, у которых риск заражения парентеральным гепатитом выше, чем у остального населения. К ним относятся:

  • медицинские работники, в том числе и студенты медицинских ВУЗов и колледжей, лабораторные работники;
  • сотрудники предприятий, которые занимаются производством иммунобиологических препаратов из крови;
  • лица, употребляющие инъекционные наркотики;
  • пациенты отделений гемодиализа или регулярно получающие переливания крови и ее компонентов;
  • лица, готовящиеся к плановому оперативному вмешательству или трансплантации органов;
  • члены семьи, где есть носитель или больной гепатитом В;
  • пациенты после контакта с инфицированным биологическим материалом (постконтактная профилактика);
  • дети, воспитывающиеся в интернатах или домах ребенка.

Всегда лучше предупредить развитие болезни, чем заниматься ее лечением. В современном мире практически невозможно исключить вероятность контакта с инфицированным медицинским инструментарием (например, в стоматологическом кабинете), поэтому большинству взрослых и детей рекомендуется такая прививка.

Противопоказания

Вакцина «Регевак» противопоказана только ограниченному кругу лиц. Все противопоказания подразделяются на абсолютные (не изменяющиеся со временем) и относительные (могут со временем исчезнуть). Удобно рассматривать их в виде таблицы:

Абсолютные Относительные
  • непереносимость дрожжевых культур, мериолята и других компонентов вакцины;
  • осложнение после введения предыдущей дозы вакцины против гепатита В.
  • выраженный острый инфекционный процесс с повышением температуры;
  • обострение любой хронической патологии.

После перенесенного острого инфекционного заболевания и пациентам с хронической патологией, но уже в стадии ремиссии, рекомендуется вводить вакцину не ранее, чем через 4 недели после нормализации состояния.

Инструкция по применению

Находится внутри каждой картонной упаковки «Регевак». Содержит детальную информацию о составе иммунобиологического препарата, его форме выпуска, механизме действия, показаниях и противопоказаниях к использованию, а также вероятных побочных реакциях и условиях хранения вакцины. Инструкция детской и взрослой дозы вакцины существенно не отличаются.

Применение шприца с автоматическим устройством защиты иглы

Схема вакцинации

Для детей использование вакцины «Регевак» регламентируется национальным календарем профилактических прививок, который утвержден Министерством здравоохранения. Проводимая вакцинация против гепатита В в детском возрасте рассматривается в виде схемы 0-1-6, то есть в первый день жизни, в возрасте 1 месяца и при исполнении 6 месяцев. Если сроки, указанные в календаре, не соблюдены, то вакцинацию против возбудителя гепатита В можно начинать в любом возрасте, интервал между инъекциями не меньше 1 месяца.

Во взрослом возрасте «Регевак» может быть применен по нескольким схемам, все зависит от конкретной ситуации и пациента. Для создания напряженного иммунитета пациенту без высокого риска инфицирования «Регевак» вводится по схеме 0-1-6, то есть в определенный день, через 1 и через 6 месяцев после первой инъекции. Ревакцинация не требуется.

Если у пациента высокий риск инфицирования гепатитом В, то «Регевак» применяется по ускоренной схеме 0-1-2-12 (интервал исчисляется месяцами) или 0-7-21 (интервал между инъекциями оценивается в днях).

Ревакцинация гепатита В обычно рекомендуется медицинским работникам, у которых в силу профессиональной деятельности сохраняется высокий риск инфицирования гепатитом В.

Рекомендуемая схема дозирования

Побочные эффекты и осложнения

Вакцина «Регевак» переносится хорошо. Случаи побочных реакций и осложнений единичны. У пациентов может отмечаться локальная болезненность и отечность, а также системная реакция в виде гриппоподобного синдрома. Все симптомы исчезают самопроизвольно через 2-3 дня.

Применение при беременности и лактации

Иммунобиологический препарат «Регевак» рекомендуется женщинам в период беременности и лактации только в тех случаях, когда предполагаемая польза преобладает над риском негативных последствий. Противопоказано его применение в1 и 2 триместре беременности.

Взаимодействие с другими вакцинами и препаратами

Вакцина «Регевак» сочетается с другими вакцинами и лекарственными препаратами. При выполнении календаря профилактических прививок нет необходимости в переносе других инъекций, важно только делать инъекции в разные участки тела.

Условия хранения и транспортировки

Вакцина «Регевак» должна храниться при температуре холодильника 2-8°С. Флаконы, перенесшие замораживание, теряют свою активность и не могут быть использованы для проведения вакцинации.

Срок годности

При соблюдении необходимых условий вакцина «Регевак» сохраняет свою активность на протяжении 3 лет.

Условия отпуска из аптеки

Как и любой другой иммунобиологический препарат, вакцина «Регевак» отпускается только по рецепту врача.

Цена и аналоги

Средняя цена вакцины «Регевак» – 1400-1500 российских рублей. Все иностранные аналоги (Энджерикс, Эбербиовак) дороже отечественного варианта.

Приблизительные цены

Сравнение вакцин Регевак, Комбиотех и Эувакс

Главные и дополнительные субстанции этих вакцин практически идентичны, отличается только название используемой дрожжевой культуры. Хороший и удобный вариант сравнения этих вакцин – приведенная ниже таблица.

Вакцина Страна-производитель Стоимость, руб.
Регевак Российская Федерация 1400
Комбиотех Российская Федерация 1100
Эувакс Южная Корея 1700

Отзывы

Максим Юрьевич, Москва: Наша поликлиника получила «Регевак» для вакцинации детей. Переносимость хорошая.

Ольга Борисовна, Казань: Решила не отказываться от бесплатной вакцины и сделала дочке «Регевак». Дочка ни на что не жаловалась, температура после прививки не повышалась.

Ссылка на основную публикацию