Применение вакцины Комбиотех для профилактики гепатита В

Вакцина для профилактики гепатита В «Комбиотех» — полностью отечественная разработка московского ЗАО «Комбиотех», которая пользуется заслуженной популярностью уже более 20 лет. Этот иммунобиологический препарат сертифицирован для проведения плановой и экстренной специфической профилактики у детей и взрослых. Медицинские противопоказания к ее использованию минимальны, а спектр преимуществ — значителен.

Вакцина Комбиотех

Состав и форма выпуска

Вакцина «Комбиотех» представляет собой суспензию, которая разливается в запаянные стеклянные флаконы. При длительном стоянии суспензия разделяется на 2 неравномерных слоя: меньший осадок серо-белого оттенка и больший — прозрачную жидкость без визуально различимых примесей. При перемешивании образуется однородная без хлопьев и грубых примесей непрозрачная жидкость сероватого оттенка.

Главная действующая субстанция — это поверхностный (по-старому австралийский) антиген (HBsAg) вируса гепатита В. Его носителем — адьювантом — является гидроксид алюминия. Продуцируют антигенные детерминанты HBsAg с помощью определенной культуры дрожжей Hansenula polymorpha и/или Saccharomyces сerevisiae. В качестве консерванта применяется минимальная концентрация миртиолята (только 50 мг).

В картонной пачке содержится 10 ампул вакцины «Комбиотех», то есть это 10 доз для взрослых или 20 доз для детей. Ввиду нецелесообразности не выпускается отдельная лекарственная форма для пациентов детского возраста.

Состав суспензии

Механизм действия

Преимущество рекомбинантной вакцины заключается в том, что она не содержит собственно возбудителя заболевания, а только отдельные его компоненты. Эти составляющие неспособны спровоцировать начало клинической симптоматики болезни, но вызывают активный синтез специфических антител и формирование напряженного иммунитета против вируса гепатита В.

После нескольких инъекций вакцины «Комбиотех» в организме человека формируется достаточно большое количество защитных антител против вируса гепатита В. Если возбудитель этого инфекционного заболевания проникает в кровь и другие ткани, то антитела связывают и нейтрализуют вирус, поэтому заболевание не развивается.

Повторное введение вакцины, которую производит НПК «Комбиотех», позволяет сформировать стойкий пожизненный иммунитет.

Показания

Дрожжевая вакцина «Комбиотех» не имеет возрастных ограничений, поэтому может быть использована для формирования специфического иммунитета у взрослых и детей. Сертифицированный иммунобиологический препарат разрешен для выполнения календаря обязательных профилактических прививок, который установлен Министерством здравоохранения РФ.

Дополнительные преимущества

Вакцина «Комбиотех» также используется для формирования специфического иммунитета против возбудителя гепатита В у детей, которые по каким-либо причинам не были своевременно вакцинированы, а также для профилактики развития заболевания у взрослых лиц.

В первую очередь специфическая профилактика с использованием вакцины «Комбиотех» показана лицам с высоким риском инфицирования гепатотропными вирусами. К ним относятся:

  • медицинские и лабораторные работники, непосредственно контактирующие с биологическими жидкостями пациентов;
  • пациенты, получающие лечение в центрах гемодиализа;
  • лица, употребляющие инъекционные наркотики;
  • мужчины и женщины, которые ведут беспорядочную половую жизнь или являются работниками коммерческого секса;
  • новорожденные, рожденные от матерей, страдающих хроническим гепатитом В, или от носителей HBsAg;
  • больных, инфицированные другими гепатотропными вирусами (С, TTV, SEN);
  • лица, страдающие от алкоголизма;
  • пациенты, которым планируется проведение в ближайшее время переливание крови, хирургическое вмешательство или трансплантация органа.

Сравнение реактивности поверхностных антигенов

Если речь идет о вакцинации ребенка старше 1 года или взрослого человека, то перед инъекцией необходимо обследование на маркеры вирусных гепатитов. Какую схему вакцинации против гепатита В использовать, решает лечащий доктор.

Противопоказания

Производитель вакцины «Комбиотех» в инструкции этого иммунобиологического препарата указывает очень небольшой перечень ситуаций, в которых не допускается использование этой вакцины.

Относительным противопоказанием является острое лихорадочное состояние. Если температура тела пациента выше 38°С, то инъекцию лучше перенести на другой день. Незначительное недомогание, температура в пределах 37°С, небольшая дисфункция кишечника не является основанием для отмены плановой прививки.

Абсолютным противопоказанием к использованию вакцины «Комбиотех» является факт тяжелой поствакцинальной реакции на предыдущую инъекцию. Например, повышение температуры тела выше 38°С, обширное покраснение и локальная отечность. Кроме того, если у пациента ранее регистрировались аллергические реакции на дрожжевые культуры, то это также абсолютное противопоказание.

Статистика вакцинации

Инструкция по применению

Предприятие «Комбиотех» указывает традиционные стандарты применения и введения вакцины для профилактики гепатита В. Эта вакцина не предназначена для введения в вену, а только внутримышечно. Идеальным местом для этого является верхняя часть левого или правого плеча — дельтовидная мышца. Для детей первого года жизни допускается введение в переднюю группу мышц бедра.

Другие локализации значительно снижают иммуногенность вакцины, поэтому категорически не рекомендуется нарушение инструкции.

Схема вакцинации против гепатита B

Схема применения вакцины «Комбиотех» зависит от возраста пациента и конкретной ситуации.

Национальный календарь профилактических прививок

  • Если это здоровый доношенный новорожденный, то ему делается первая инъекция вакцины «Комбиотех» в первые сутки с момента рождения. Фактически это первый иммунобиологический препарат, который получает ребенок. Следующая инъекция делается в 1 месяц и третья в полгода. Таким образом, схема плановой вакцинации ребенка выглядит как 0-1-6 — интервал между введением иммунобиологического препарата 1 месяц.
  • Если это ребенок, рожденный от инфицированной вирусом гепатита В матери, то ему рекомендуется дополнительная доза вакцины «Комбиотех» в 12 месяцев.
  • Если инъекция была сделана ребенку не по плану, то допускается ее начало в любом возрасте, минимальный интервал между инъекциями — тоже 1 месяц.
  • Если прививку хочет сделать взрослый человек, который не прививался в детстве, то ему вакцина «Комбиотех» вводится по той же схеме.
  • Если это человек, подвергающийся высокому риску инфицирования вирусом гепатита В (медработник, сотрудник лаборатории), то применяется ускоренная схема 0-1-2. Интервал между инъекциями составляет 1 месяц. После ежегодного обследования на маркеры гепатитов желательно определять титр защитных антител к вирусу гепатита В. Если этот показатель снижается (в норме 100 МЕ\л), то необходима однократная инъекция вакцины.
  • Пациентам, которым запланирована пересадка органа или обширное хирургическое вмешательство, вакцина «Комбиотех» вводится по схеме 0-7-21. Интервал между инъекциями отсчитывается не месяцами, а днями.
  • Пациентам, находящимся на постоянном гемодиализе, также рекомендована схема ускоренной профилактики гепатита В 0-1-2-6, то есть всего 4 дозы.

Характеристика рекомбинаторных дрожжевых вакцин

Побочные эффекты и осложнения

Прививка вакциной «Комбиотех» обычно хорошо переносится. Возможно непродолжительное ухудшение общего состояния: субфебрильная температура, немотивированная слабость, диффузная боль в суставах и мышцах.

У некоторых пациентов отмечается боль в месте введения вакцины, а также незначительный локальный отек, покраснение кожных покровов.

Описаны единичные случаи анафилактической реакции у пациентов с отягощенным аллергологическим анамнезом.

Особенности при беременности и лактации

Беременность — это двоякое состояние с точки зрения противопоказаний. Не изучалось влияние компонентов вакцины «Комбиотех» на течение беременности и плод, в том числе и животных. Инъекция может быть сделана только при крайне высоком риске развития гепатита В (или D).

Взаимодействие с другими вакцинами и препаратами

Вакцина «Комбиотех» может быть использована в комбинации с другими вакцинами и иммунобиологическими препаратами, за исключением живой вакцины для профилактики туберкулеза (БЦЖ). Желательно вводить разные лекарственные средства не в одно и то же место, а, например, в разные конечности.

Вакцина туберкулезная БЦЖ

Допускается прививка вакциной «Комбиотех» на фоне приема противоаллергических препаратов. Клинически значимых случаев взаимодействия этой вакцины и других лекарственных средств не описано.

Условия хранения и транспортировки

Вакцина «Комбиотех» хранится в условиях холодильной камеры при температуре 2-8°С. Иммунобиологический препарат не подлежит замораживанию. В исключительных случаях допускается транспортировка вакцины «Комбиотех» при температуре комфорта и выше (до 30°С) на протяжении 2-3 суток (максимум 72 часа).

Срок годности

Вакцина «Комбиотех» хранится на 1 год больше, чем другие подобные иммунобиологические препараты. Срок ее годности составляет 4 года. После истечения этого срока введение вакцине не допускается.

Условия отпуска из аптеки

Это лекарственное средство предназначено для планового обеспечения медицинских центров и поликлиник в рамках реализации календаря профилактических прививок. Может быть приобретена в аптечной сети по рецепту. При покупке следует обращать внимание на условия хранения, если флакон достается с полки, а не из холодильника, то от покупки следует отказаться.

Вакцины против гепатита B

Цена и аналоги

Средняя стоимость вакцины «Комбиотех» варьируется от 1100 до 1500 российских рублей. Может отличаться цена в Москве и отдаленных регионах РФ. Среди аналогов зарегистрированы рекомбинантные вакцины для профилактики гепатита В иностранных производителей:

  • Эувакс (корейская вакцина);
  • Регевак (отечественная вакцина);
  • Эбербиовак (кубинское средство);
  • Шанвак (индийский препарат);
  • Энджерикс (бельгийская вакцина).

Сравнение вакцин Комбиотех и Энджерикс

Главное преимущество вакцины «Комбиотех» — ее цена. В сравнении с бельгийской вакциной «Энджерикс» ее стоимость в 3 раза меньше. Еще одним важным преимуществом является больший срок годности — 4 года, а не 3, как у других аналогичных вакцин.

Отзывы

Анна Андреевна, 32 года: В нашей детской поликлинике бесплатно только «Комбиотех», другие вакцины надо покупать, а это дорого для меня. Сделала укол дочке, все прошло хорошо, даже без температуры.

Марина Игоревна, 28 лет: Была травма на рабочем месте — укололась грязной иголкой. Привилась вакциной «Комбиотех», состояние никак не менялось. Прошло 8 месяцев, гепатитом не заболела.

Тимофей Юрьевич, гепатолог: Вакцина «Комбиотех» оптимальна по цене для тех, кто хочет предупредить гепатит В и Д, но ограничен в финансах. Этот отечественный препарат ничем не хуже иностранных аналогов.

Ссылка на основную публикацию