Применение препарата Даклатасвир в лечении гепатита С

Современные лекарственные средства с прямым противовирусным действием – это новое слово в современной гепатологии. Множество интернет-ресурсов предлагает информацию о современных средствах для лечения гепатита. В статье мы рассмотрим Даклатасвир, который относится к этой группе медикаментов.

Именно эта фармакологическая группа помогает пациенту полностью вернуть утраченное здоровье, предупредить развитие осложнений (гепатоцеллюлярная карцинома и цирроз печени), то есть вылечиться раз и навсегда. Принципиальное отличие этой лекарственной группы (наряду с Даклатасвиром в нее входят Софосбувир и Ледипасвир) от других вариантов терапии – полное прекращение размножения возбудителя.

Пациенты с хроническим гепатитом С на протяжении многих десятилетий не имели шансов на полное излечение. Именно это инфекционное заболевание отличается бессимптомным течением, то есть длительное время пациент не чувствует каких-либо изменений собственного самочувствия. Тем временем возбудитель интенсивно размножается в печени и других тканях человеческого организма, нанося непоправимый ущерб. Собственная иммунная система не может справиться с вирусом гепатита С, так как синтезируется множество генетически чужеродных копий, которые ускользают от клеток-киллеров.

Состав и форма выпуска

Применение Даклатасвира одобрено международным медицинским сообществом в 2015 году. На сегодняшний день существует только одна форма выпуска – таблетированная. Создание инъекционной считается нецелесообразным.

Зарегистрирован в России только оригинальный препарат – «Даклинза», который производится в США, также есть несколько вариантов дженериков. Состав препарата оригинального и дженерического по содержанию основного действующего вещества одинаковый.

Вне зависимости от торгового названия препарата, существуют 2 дозировки основного действующего вещества Daclatasvir: 30 и 60 мг. Наиболее широко применяется большая дозировка, меньшая необходима только для ограниченного количества пациентов, которые плохо переносят стандартную дозировку.

Вспомогательные составляющие (диоксид кремния и титана, целлюлоза и прочие) обеспечивают стабильность Даклатасвира дигидрохлорида, сохраняя фармакокинетические и фармакодинамические особенности.

Упаковка оригинального препарата «Даклинза» содержит 14 таблеток, то есть ее хватит только на половину 1 месяца лечения. Дженерики, например, Даклахеп, содержат большее количество таблеток – целых 28 – такого флакона достаточно для проведения 1 полноценного месяца противовирусной терапии.

Хранение любого варианта Даклатасвира не требует специальных условий – это комнатная температура и низкая (нормальная) влажность воздуха.

Лечебное действие

Даклатасвир предназначен именно для лечения хронического гепатита С, так как в отношении других ДНК- и  РНК-содержащих вирусов это лекарственное средство не эффективно.

Инструкция Даклатасвира подчеркивает одну из его важных особенностей, а именно эффективность против всех известных в настоящее время 6 генотипов возбудителя гепатита С. Основной механизм действия препарата заключается в том, что он оказывает воздействие на энзим NS5А, таким образом он блокирует создание новых вирусных частиц и процесс сборки вирионов. Репликация возбудителя гепатита С становится невозможной, происходит постепенная элиминация возбудителя и выздоровление пациента.

На сегодняшний день нет достоверной информации о развитии резистентности к Даклатасвиру, то есть можно быть уверенным в его противовирусной эффективности.

Показания для назначения

Показанием к назначению Даклатасвира является хронический гепатит С. Целесообразно его применение в следующих ситуациях:

• впервые диагностированный хронический гепатит С вне зависимости от сроков давности заболевания;
• случай рецидива хронического гепатита С после полученного ранее курса специфической терапии;
• повторная попытка лечения хронического гепатита С при отсутствии эффективности ранее полученного лечения с использованием других препаратов;
• как этап подготовки к трансплантации печени;
• при сочетании хронического гепатита С с ВИЧ-инфекцией на любой стадии.

Пока длится курс комплексной противовирусной терапии, необходимым условием является соблюдение диеты, категорически противопоказан алкоголь.

Существуют ситуации, когда одно и то же лекарственное средство может действовать по-разному в организме различных пациентов. Оценить возможные риски, выбрать наиболее подходящую комбинацию лекарств, спрогнозировать эффективность терапии может опытный специалист в области инфекционной гепатологии.

Самостоятельное назначение любых противовирусных препаратов, в том числе и Даклатасвира, может существенно навредить организму пациента.

Схемы использования и способ приема

Инструкция по применению Даклатасвира подчеркивает, что это лекарственное средство не может использоваться как вариант монотерапии. Обязательно требуется комбинация с другими препаратами, какими именно – решит лечащий врач. Конкретный выбор определяется генотипом вируса и эпизодами ранее полученной терапии.

Даклататасвир 60 мг (реже 30 мг) применяется по таким схемам лечения в комбинации с другими медикаментами:

У пациентов с генотипами 6 и 5 применение Даклатасвира и Софосбувира не практикуется, так как неизвестна клиническая эффективность такой комбинации. Эти вариант вируса гепатита С встречаются значительно реже остальных, таким пациентам обычно назначают Ледипасвир и Софосбувир.

Даклатасвир достаточно быстро всасывается, его максимально возможная концентрация в крови достигается уже через 1–2 часа после приема внутрь. Важной особенностью является способность накапливаться в тканях. Уже на 4 день регулярного применения концентрация Даклатасвира в крови пациента остается стабильной, что способствует созданию устойчивого противовирусного эффекта. Длительный период полувыведения позволяет использовать лекарство только 1 раз в день.

Использование Дакластавира вместе с жирной пищей несколько снижает скорость его всасывания, в то время как обычная еда в виде легкого перекуса такого влияния не оказывает. Любую дозу этого лекарственного средства нужно запивать небольшим количеством питьевой воды.

Основное действующее вещество Даклатасвира выводится с каловыми массами, не требуется коррекции дозы при серьезном нарушении функции печени или почек.

Сочетание двух дозировок помогает подобрать в индивидуальном порядке необходимую для конкретного пациента схему применения. Наличие только таблетированной (не инъекционной) формы выпуска способствует более четкому выполнению пациентом схемы терапии, что, в свою очередь, обеспечивает ее успешность.

Ограничения в применении

Официальная инструкция Даклатасвира подчеркивает, что это лекарственное средство противопоказано пациентам детского возраста, то есть не достигшим 18 лет.

Действующее вещество проникает через плаценту, обладает эмбриотоксическим и тератогенным эффектом, поэтому женщинам в любой период беременности Даклатасвир противопоказан. Необходимо использовать надежные средства контрацепции обоим половым партнерам на протяжении всего курса лечения и полгода спустя от его окончания.

Период лактации также не сочетается с приемом противовирусных средств, но это противопоказание относительное, так как грудное вскармливание в случае необходимости начала терапии женщина может прекратить.

Взаимодействие с другими лекарствами

Осторожность следует соблюдать, если пациент постоянно принимает другие лекарства:

• Амиодарон;
• противотуберкулезные антибиотики;
• системные глюкокортикостероиды.

Детальное описание возможного лекарственного взаимодействия приведено в инструкции к препарату.

Побочные эффекты

Большинство пациентов говорит о хорошей переносимости оригинального и генерического Даклатасвира. Как правило, коррекции дозы не потребуется, так как даже возникающие побочные действия не слишком нарушают состояние пациента.

Среди наиболее вероятных негативных эффектов (у 10% и более опрошенных больных):

• боли в голове без четкой локализации и умеренное головокружение;
• выраженная слабость, не коррелирующая со значительной физической нагрузкой.

Редко регистрируемые побочные эффекты (у 10% и менее опрошенных больных):

• сухой кашель и / или заложенность носа;
• нарушение сна;
• ухудшение состояния кожи и волос;
• раздражительность и / или, наоборот, депрессия;
• анемия;
• диффузные болевые ощущения костно-мышечных сочленений;
• полиморфная кожная сыпь;
• метеоризм, понос без примесей слизи и крови, тошнота, разлитая боль в животе, повторная или однократная рвота.

О возникновении любого побочного эффекта следует проинформировать лечащего врача.

Где купить Даклатасвир и по какой цене

Даклатасвир в России зарегистрирован только в виде оригинального препарата «Даклинза». Его стоимость очень высока – 70.000 рублей всего за 14 таблеток, а на курс необходимо в 6 раз больше. Купить его можно в крупной аптеке или непосредственно у медицинского представителя соответствующей фармацевтической компании.

Читайте также: стоимость лечения гепатита в России

Дженерики лекарства

Аналоги Даклатасвира в России – это реальный шанс на излечение при скромных финансовых возможностях. Некоторые примеры генерических аналогов индийского производства:

• Даклахеп;
• Даклатасвир НатДак;
• Даксливер.

Цена даклатасвира индийского производства значительно меньше: 1 флакон из 28 таблеток стоит 130 американских долларов, всего на курс потребуется 3–6 флаконов.

Единственный недостаток заключается в решении задачи, где купить генерик. Официально в аптеках России эти препараты отсутствуют, так как не прошли регистрацию фармкомитета. Покупку можно совершить у медицинского представителя или на интернет-платформах.

Отзывы пациентов и врачей

Отзывы гепатологов о Даклатасвире в большинстве своем положительные, осторожность высказываний связана с отсутствием отдаленных результатов.

Отзывы вылечившихся, наоборот, положительные, так как человек через несколько месяцев терапии получает отрицательный результат анализа и забывает о своей болезни навсегда.

Николай, 39 лет, Нижний Новгород:

«Выбрал индийский вариант Даклатасвира под названием НатДак, лечился от 2 генотипа по схеме с Софосбувиром. Могу сказать одно, действительно препарат работает. Все было как в инструкции, после окончания лечения вирус не был обнаружен».

Анастасия, 35 лет, Тула:

«Это было как страшный сон, когда узнала о заболевании при очередной сдаче анализов. Даже не знаю как заразилась. Посоветовавшись с доктором выбрали терапию по схеме Даклатасвир + Рибавирин + Софосбувир. Вирус исчез. Всем советую, кто еще не решился».

Заключение

Даклатасвир – перспективное направление в современном лечении хронического гепатита С. Результаты обследования пациентов после завершения полного курса терапии этим лекарственным средством отличные, так как практически в 100% случаев вирус гепатита С в крови не определяется. Результаты терапии интерферонами значительно хуже, так как желаемого полного биохимического и вирусологического ответа удавалось достичь только в 30-50% случаев.

Дальнейшие разработки должны быть направлены на создание комбинированных лекарств, которые содержат несколько действующих веществ в одной таблетке, для наилучшей приверженности пациентов назначенной терапии.