Даклинза при хроническом гепатите С в комплексной терапии

Противовирусный лекарственный препарат Даклинза является одним из наиболее мощных способов противостояния хроническому гепатиту C. Благодаря высокоспецифичному химическому составу, этот лекарственный медикамент зарекомендовал себя, как эффективный и безопасный способ борьбы со столь серьезным заболеванием гепатобилиарной системы. Информация, относительно свойств и механизма действия данного средства, будет актуальна для людей, столкнувшихся с проблемой инфицирования вирусным гепатитом С.

Состав и форма выпуска

Противовирусный лекарственный медикамент Даклинза выпускается в таблетированной форме. Каждая таблетка покрыта глянцевой оболочкой, что создает дополнительные удобства для её употребления. Действующим компонентом Даклинзы является даклатасвира дигидрохлорид в количестве 30 или 60 мг. Кроме активного компонента, в состав препарата Даклинза входят такие вспомогательные вещества, как:

• микрокристаллическая целлюлоза;
• лактоза;
• кремния диоксид;
• натрия кроскармеллоза;
• стеарат магния.

Пленочная оболочка таблеток состоит из таких компонентов:

• железа оксид;
• лак алюминиевый;
• макрогол;
• титана диоксид.

Противовирусное лекарственное средство Даклинза выпускается в дозировке 30 и 60 мг. Каждая таблетка в дозировке 30 мг имеет двояковыпуклую пятиугольную форму, и содержит маркировку BMS 213. У препарата в дозировке 60 мг, маркировка соответствует BMS 215. По характерному внешнему виду можно определить оригинал лекарственного препарата.

Фармакологическое действие

Активный компонент препарата даклатасвир характеризуется, как высокоспецифичное химическое соединение, которое оказывает прямое угнетающее воздействие на вирус гепатита C. Губительное воздействие даклатасвира обусловлено инактивацией неструктурного белка 5А, который участвует в репликации вируса. Благодаря упомянутому механизму действия, при попадании даклатасвира в организм человека, происходит блокирование роста и размножения возбудителей хронического гепатита С.

Показания к применению

Противовирусный лекарственный медикамент Даклинза рекомендован в составе комплексной противовирусной терапии у людей с хронической формой вирусного гепатита, который вызван штаммами 1 и 1В.

Данное средство рекомендовано к применению у пациентов с такими комбинированными осложнениями гепатита, как цирроз печени.

Для лечения заболевания, спровоцированного генотипом 1, используется комбинация Даклинзы, Асунапревира, Пегинтерферона-альфа и Рибавирина. Терапия данного заболевания с генотипом 1В осуществляется посредством комбинации Даклинзы и Асунапревира.

Противопоказания

Как правило, это противовирусное средство не используется в качестве самостоятельной терапевтической единицы. Его клинический эффект подтвержден только при условии комбинированного применения. В качестве основных противопоказаний для использования Даклинзы, выделяют:

• индивидуальная непереносимость одного из компонентов лекарственного средства;
• возраст до 18 лет;
• период вынашивания ребенка и кормления грудью;
• одновременное использование с антибактериальными, противоэпилептическими препаратами, а также с системными глюкокортикостероидами и препаратами, содержащими экстракт зверобоя;
• индивидуальная непереносимость молочного сахара;
• лактазная недостаточность.

Инструкция по применению

Общепринятая инструкция по применению медикамента гласит, что средняя терапевтическая дозировка лекарственного препарата Даклинза составляет 60 мг. Прием таблеток осуществляется независимо от употребления пищи. Во время употребления средства, не рекомендовано измельчать и разжевывать его.

Учитывая тот факт, что рассматриваемое лекарственное средство используется в составе комбинированной терапии, схемы лечения пациентов с вирусным гепатитом С, имеют следующий вид:

1. Комбинация Даклинзы и Софосбувира. Сочетание этих препаратов используется для лечения пациентов вирусным гепатитом C, спровоцированным генотипами 1, 2, 3, 4. Данная комбинация эффективна при условии отсутствия у человека цирротических изменений в печени. Продолжительность курса лечения составляет 12 недель.
2. Комбинация Даклинзы, Софосбувира и Рибавирина. Сочетание противовирусных средств эффективно в отношении генотипов 1, 2, 3, 4, при условии, что пациент страдает циррозом печени класса А или В. Продолжительность лечения составляет 12 недель, а у людей, инфицированных 3 генотипом, этот период увеличивается до 24 недель. Если речь идет о лечении пациентов с 1, 2, 3, 4 генотипом вируса, на фоне перенесенной трансплантации печени, то продолжительность комбинированной терапии составляет 12 недель.
3. Комбинация Даклинзы и Асунапревира. Одновременный прием медикаментов Даклинза и Сунвепра (асунапревира) эффективно в отношении гепатита, спровоцированного штаммом 1В, при условии, если пациент не страдает циррозом или имеет его компенсированную форму. Курс лечения комбинацией даклатасвира и асунапревира составляет 24 недели.
4. Комбинация Даклинзы, Рибавирина, Асунапревира и Пегинтерферона Альфа. Это мощное противовирусное сочетание эффективно в отношении вирусного гепатита C, спровоцированного генотипом 1. Сочетание терапии указанными препаратами реализуется среди пациентов, не страдающих циррозом печени или у тех, кто имеет компенсированную форму данной болезни. Длительность курса противовирусной терапии составляет 24 недели.
5. Комбинация Даклинзы, Рибавирина и Пегинтерферона Альфа. Сочетание указанных лекарственных средств широко применяется для лечения пациентов, инфицированных 1 генотипом вируса, не страдающих циррозом печени или имеющих его компенсированную форму. Продолжительность такого курса составляет 24 недели.

Если речь идет о лечении вирусного гепатита C, в сочетании с ВИЧ-инфекцией, то коррекция указанных дозировок ведется в индивидуальном порядке, с учетом используемой антиретровирусной терапии.

В период реализации противовирусной терапии препаратом Даклинза, рекомендовано осуществлять мониторинг так называемой вирусной нагрузки на организм. С этой целью проводятся лабораторные исследования на уровень ВГС и РНК в системном кровотоке инфицированного человека.

Если по каким-либо причинам человек пропустил прием очередной дозировки лекарственного средства, то употребить средство необходимо при условии, что временной разрыв не превышает 20 часов.

Побочные действия передозировка

Кроме вероятных побочных реакций, возникающих на фоне использования препарата Daklinza, каждому пациенту рекомендовано ознакомиться с теми неблагоприятными реакциями, которые могут возникать при использовании других лекарственных средств из комбинированной терапии. Указанная терапевтическая дозировка противовирусного средства Даклинза является безопасной для организма человека. При комбинированном использовании данного медикамента с препаратом Асунапревир, возможно появление таких побочных реакций:

• повышенная утомляемость;
• головная боль;
• тошнота;
• расстройства стула в виде диареи;
• в лабораторных анализах может наблюдаться усиление активности АСТ и АЛТ.

В более редких случаях не исключены такие негативные последствия:

• кожный зуд;
• аллергическая сыпь на поверхности кожных покровов;
• назофарингит;
• стоматит;
• вздутие живота;
• бессонница;
• озноб;
• общее недомогание;
• повышение температуры тела;
• снижение или полное отсутствие аппетита.

Приём комбинации Даклинзы и Софосбувира, может вызывать ряд таких побочных эффектов:

• тошнота;
• повышенная утомляемость;
• снижение показателей гемоглобина;
• мигрень и головокружение;
• сухость во рту;
• метеоризм.

Если пациенту было назначено сочетание таких лекарственных средств, как Даклинза, Пегинтерферон Альфа, Асунапревир и Рибавирин, то существует вероятность появления таких негативных реакций:

• кожная сыпь;
• ноющая головная боль;
• повышенная раздражительность;
• общее недомогание;
• снижение гемоглобина;
• нарушение сна.

В практике клиницистов не были зафиксированы случаи передозировки лекарственным средством Даклинза. Если у пациента, превысившего среднюю терапевтическую дозировку средства, возникли неблагоприятные реакции со стороны организма, то ему рекомендована симптоматическая терапия, а также мониторинг жизненно важных показателей организма.

Особые указания

Данное средство противопоказано беременным и кормящим женщинам, так как действующее вещество даклатасвир способно проникать через плацентарный барьер и в грудное молоко кормящей женщины, вызывая при этом негативные реакции со стороны детского организма.

Взаимодействие с другими лекарствами

Ввиду специфики механизма действия противовирусного средства Даклинза 60 и 30 мг, его использование категорически противопоказано в комбинации с такими группами лекарственных препаратов:

• глюкокортикостероиды;
• противоэпилептические средства;
• антибиотики;
• лекарственные препараты растительного происхождения, в состав которых входит экстракт зверобоя.

При взаимодействии даклатасвира с указанными медикаментами наблюдается снижение его концентрации в системном кровотоке, что ставит под сомнение эффективность проводимого лечения.

Стоимость препарата и где купить

Цена оригинального препарата Даклинза в России варьирует от 1500 до 2000$ за упаковку лекарственного средства, содержащую 28 таблеток по 60 мг. Приобрести лекарственное средство можно в специализированных интернет-аптеках, а также у официальных дилеров, которые занимаются продажей средства, привезённого из страны производителя.

Аналоги

Противовирусный лекарственный препарат Даклинза не имеет структурных аналогов, которые бы обладали аналогичным принципом воздействия на человеческий организм. В качестве схожих лекарственных медикаментов из группы противовирусных средств для лечения гепатита С, выделяют:

• Интрон А;
• Альтевир;
• Ледипасвир;
• Пегинтрон;
• Альфарона;
• Асунапревир.

Индийская фармацевтическая компания-производитель Natco Pharma занимается выпуском генерического препарата (дженерика) Natdac в дозировке 60 мг. Данное средство описывается, как равносильная альтернатива препарату Даклинза. По аналогии с оригинальным средством, дженерик Natdac используется исключительно в комбинации с другими средствами от гепатита С. В качестве примера можно привести Софосбувир. Средство Natdac не подвергалось ряду масштабных клинических испытаний, поэтому изготовители не ответчики за вероятные побочные эффекты.

Отзывы покупателей и врачей

Фармацевтическая компания, занимающаяся производством данного лекарственного медикамента, вела длительный анализ отзывов тех пациентов, которые использовали Даклинзу в составе комбинированной терапии гепатита С. Именно благодаря положительным откликам, серийный выпуск препарата получил право на жизнь.

Артём Павлов, 28 лет:

«Получив информацию о своём диагнозе, передо мной встала задача по поиску эффективного средства для решения данной проблемы. Лечащий врач оповестил меня, что причиной гепатита С послужил 1 генотип вируса. Ознакомившись с инструкцией к препарату Даклинза, я решил опробовать на себе данный медикамент. Кроме Даклинзы я принимал и другие средства. В общей сложности на это ушло 12 недель. Результат — я здоров!»

Михаил Колесников, 53 года:

«Даклинзу принимал в сочетании с Софосбувиром. Благо до цирроза у меня не дошло, поэтому лечащий врач назначил мне 12-недельный курс лечения. Когда пришло время контрольной сдачи анализов, мне было объявлено, что вирус перестал быть активным, а функции печени пришли в норму. Радости не было предела, несмотря на финансовые затраты, связанные с лечением».

Положительная динамика гепатита С на фоне приёма Даклинзы, была отмечена ведущими специалистами гепатологами и инфекционистами.

Заключение

Перед началом лекарственной терапии Даклинзой, рекомендовано убедиться в точности поставленного диагноза, а также установить генотип возбудителя, спровоцировавшего гепатит С.