Содержание
Лекарственный препарат Пегинтрон представляет собой мощное иммуностимулирующее и противовирусное средство, которое помогает укрепить защитные силы организма в ходе борьбы с хроническим вирусным гепатитом C и В. Данное лекарственное средство широко используется в медицинской практике для активации естественных резервов человеческого организма с целью подавления роста и размножения возбудителей гепатита C.
Состав и форма выпуска
Иммуностимулирующий лекарственный медикамент Пегинтрон выпускается в форме лиофилизата, предназначенного для изготовления готового раствора для подкожного введения. Готовый лиофилизат имеет порошкообразную консистенцию белого цвета и не содержит дополнительных включений.
Каждая упаковка средства содержит:
- порошок для изготовления раствора;
- флакон с водой для инъекций;
- двухкамерный шприц-ручку;
- специальную иглу для осуществления подкожных инъекций;
- а также антисептические салфетки для обработки кожных покровов.
Действующим веществом данного лекарственного препарата является Альфа пегинтерферон 2b. Кроме того, в состав медикамента входят дополнительные вещества:
- сахароза;
- гидрофосфат натрия;
- полисорбат 80;
- натрия дигидрофосфат.
Иммуностимулирующий препарат Пегинтрон реализуется во флаконах по 0,5 мл, а также в специальных шприцах-ручках по 0,5 мл готового раствора.
Фармакологическое действие
Действующее вещество рекомбинантный альфа интерферон 2b, который синтезируется из E. Coli, обуславливает угнетение процесса размножения возбудителей вирусного гепатита C и В, а также снижение интенсивности клеточного деления. Каждый из этих процессов способен оправдать то терапевтическое действие, которое наблюдается при использовании иммуностимулятора Пегинтрон.
В ходе многочисленных клинических испытаний, было установлено, что противовирусная активность данного средства обусловлена его способностью менять характер клеточного метаболизма в организме человека. В случае если Пегинтрону не удалось блокировать процесс репликации вирусов, то вновь образованные патологические единицы не способны выходить за пределы инфицированных клеток. Таким образом, использование рекомбинантного альфа интерферонa 2b исключает распространение вирусных элементов на здоровые клетки печени.
Показания к применению
Иммуностимулирующий и противовирусный медикамент Пегинтрон рекомендован к использованию у пациентов, страдающих хроническим вирусным гепатитом С и В. Для сочетанного лечения хронического гепатита C используется лекарственная комбинация рекомбинантного альфа интерферонa 2b и Рибавирина.
Противопоказания
Иммуномодулирующий противовирусный медикамент Пегинтрон имеет ряд противопоказаний к использованию, которые не позволяют его включать в состав комбинированной терапии хронического вирусного гепатита C и B. К таким противопоказаниям относят:
- функциональные нарушения в работе центральной нервной системы, включая эпилепсию;
- аутоиммунные патологии;
- период вынашивания ребенка и кормления грудью;
- сердечно-сосудистые заболевания в стадии декомпенсации;
- заболевания мочевыделительной системы;
- декомпенсированные патологии гепатобилиарной системы (цирроз печени);
- гипофункция или гиперфункция щитовидной железы;
- психоэмоциональные расстройства, включая суицидальные наклонности, депрессию и апатию;
- индивидуальная непереносимость компонентов лекарственного средства Пегинтрон;
- возраст младше 18 лет.
Инструкция по применению
С целью получения терапевтического действия, иммуностимулирующий лекарственный медикамент Пегинтрон вводится подкожно. Дозировка лекарственного средства подбирается в индивидуальном порядке. Коррекция дозы осуществляется в зависимости от наличия или отсутствия побочных действий, а также от результатов лабораторных исследований крови пациента на уровень печеночных ферментов.
В зависимости от типа инфекционного заболевания, инструкция по применению данного средства содержит такие схемы лечения Пегинтроном:
- Для монотерапии хронической формы гепатита C, дозировка лекарственного средства составляет 0,0005 или 0,001 мг на кг массы тела пациента. Частота подкожного введения медикамента составляет 1 раз в неделю. Общая продолжительность курса лечения при монотерапии Пегинтроном составляет 6 месяцев. Если по истечении указанного срока наблюдается снижение активности вирусного РНК в сыворотке крови пациента, то лечебный курс продлевают на полгода. В случае неэффективности лекарственной терапии на протяжении 12 месяцев, медицинские специалисты решают вопрос о замене лекарственного средства.
- Если инфицированному человеку назначена комбинированная терапия пегинтерфероном альфа 2b в сочетании с Рибавирином, дозировка рассматриваемого средства составляет 0,0015 мг на килограмм массы тела пациента. Кратность введения раствора составляет 1 раз в неделю. Дозировку Рибавирина определяют индивидуально, в зависимости от веса человека. Если средний вес пациента составляет менее 65 кг, суточная дозировка Рибавирина в составе комбинированной терапии, составляет 4 капсулы. С каждым повышением массы тела на 15–20 кг, дозировка средства увеличивается на 200 мг (1 капсулу).
- Если Пегинтрон применяется с целью лечения хронического гепатита В, его дозировка составляет от 0,001 до 0,0015 мг на кг массы тела пациента. Кратность введения активного раствора составляет 1 раз в неделю. Общая продолжительность терапевтического курса составляет от 6 до 12 месяцев.
Во время комплексной терапии пациентов, инфицированных 1 генотипом вируса, большое значение имеет характер вирусологического ответа после трехмесячного курса лечения лекарством Пегинтрон 120 мкг. Если результаты анализов показывают наличие вирусологического ответа, лекарственная терапия продлевается на 9 месяцев. При отсутствии вирусологического ответа, медицинские специалисты рассматривают вопрос о замене лекарственной терапии.
Для пациентов, инфицированных 2 и 3 генотипом, длительность курса лечения составляет около полугода. Сколько будет длиться курс лечения, подбирает врач.
Побочные действия передозировка
Данные клинических исследований указывают на то, что на фоне использования препарата Пегентрон в качестве монотерапии, могут возникать умеренно выраженные побочные реакции. В качестве вероятных побочных действий Пегинтрона выделяют:
- болезненность и покраснение кожных покровов в местах введения готового лекарственного раствора;
- повышенная раздражительность;
- головная боль;
- алопеция;
- тошнота;
- головокружение;
- снижение концентрационной функции;
- чувство озноба;
- депрессивное состояние;
- расстройство стула;
- снижение либидо;
- метеоризм;
- сухость кожных покровов;
- одышка при физической нагрузке;
- повышенная потливость;
- мышечные боли;
- эмоциональная лабильность;
- повышенная сонливость;
- увеличение показателей артериального давления.
Кроме того, на фоне использования препарата Пегинтрон могут развиваться такие побочные реакции, как необоснованная агрессия, нарушение сердечного ритма, рост показателей глюкозы в крови, а также расстройства центральной нервной деятельности.
На фоне использования пегинтерферона альфа 2b в составе комбинированной терапии с препаратом Рибавирин, вероятны такие побочные явления:
- стоматит;
- ринит;
- учащение сердцебиения (тахикардия);
- лимфаденопатия;
- шум в ушах;
- глоссит;
- снижение показателей артериального давления;
- тремор;
- обморочные состояния.
В результате превышения средней терапевтической дозировки лекарственного средства Пегинтрон, не были выявлены случаи возникновения побочных эффектов со стороны организма. Побочные реакции на фоне использования данного лекарственного средства не требуют специализированной врачебной коррекции, так как исчезают самостоятельно без вмешательства извне.
Особые указания
До начала комбинированной или монотерапии лекарственным препаратом Пегинтрон, каждого пациента рекомендовано обследовать на предмет функциональных расстройств почечной деятельности. При наличии соответствующих отклонений, таким пациентам необходим постоянный врачебный контроль, а в некоторых случаях и коррекция дозировки лекарственного средства.
Особую осторожность необходимо соблюдать людям, раннее перенесшим трансплантацию органов. Исходя из результатов клинических исследований, было отмечено увеличение частоты отторжения трансплантированной печени и почек.
До начала комбинированной или монотерапии Пегинтроном, каждому пациенту нужно сдать общий клинический и биохимический анализ крови. Во время прохождения терапии категорически запрещено употреблять алкоголь.
Взаимодействие с другими лекарствами
В клинической практике медицинских специалистов не были зарегистрированы случаи лекарственного взаимодействия медикаментов пегинтерферона альфа 2b с рибавирином и другими группами лекарственных средств.
Стоимость препарата и где купить
Диапазон цены 1 флакона (2 мл, 100 мкг) с лиофилизатом Пегинтрон составляет от 2900 до 4000 руб. Стоимость лекарственного средства может варьировать в зависимости от региона, а также индивидуальной ценовой политики аптечного учреждения. Приобрести иммуностимулирующий препарат Пегинтрон можно в официальных аптечных пунктах (в наличии и под заказ), интернет-аптеках, а также у фирм, которые являются официальными дилерами компании-производителя.
Аналоги
Приравнять к списку иммуностимулирующих средств с аналогичным составом и механизмом действия, можно такие заменители:
- Альфапег-С;
- Юнитрон;
- Бетабиоферон;
- Авонекс;
- Бетфер.
Отзывы покупателей и врачей
Опираясь на отзывы о препарате Пегинтрон, можно сделать вывод, что данное средство выступает в виде мощной поддержки для защитных сил организма при инфицировании гепатитом С и В.
Антон Мукашев, 35 лет:
«Препарат использовал вместе с Рибавирином, так, как рекомендовал мой лечащий врач. Не могу сказать, что результат был однозначным. После 3 месяцев уколов Пегинтрона и приёма Рибавирина я делал анализ, который показал положительную динамику. Лечение пришлось продолжить ещё в течение 9 месяцев. Сейчас живу, и радуюсь жизни».
Валентина Федосеева, 45 лет:
«Пегинтроном осталась довольна! Если бы не он, думаю было бы сложно мне побороть гепатит С. Думаю как и для многих, этот диагноз стал для меня шоком. На данный момент результаты моих анализов стабилизировались, вирус перестал быть активным, а я чувствую себя намного лучше!»
Использование лекарственного препарата Пегинтрон одобрено многими специалистами гепатологами, которые считают его мощным активатором естественных иммунных резервов организма.
Заключение
Назначением Пегинтрона должен заниматься только квалифицированный медицинский специалист, так как подобная терапия подходит не всем людям, инфицированным возбудителями гепатита С и В.