Комбинация Софовир и Даклахеп для лечения гепатита С

Проблема хронических вирусных гепатитов, в частности, гепатита С, в настоящее время приобретает все большую и большую актуальность. Это связано с повышением качества специфической диагностики и ростом обращаемости людей в учреждения инфекционной службы. По мнению врачей, комбинация нескольких действующих веществ – Софовир и Даклахеп – практически в 100% случаев останавливает размножение вируса, и пациент выздоравливает.

Преимущества совместного применения

Многие годы у пациентов, страдающих от хронического гепатита С, не было надежды на полное излечение. Применяемый «золотой стандарт» (рибавирин и интерфероны) помогал только 1\3 пациентов. У значительного количества больных отмечался только неполный ответ на лечение (нормализация биохимических проб или отсутствие вируса в крови), а также рецидивы заболевания.

Вирус гепатита С – крайне опасный микроорганизм, так как образует множество копий с различной генетической информацией. Это позволяет микробу ускользать от действия собственной иммунной системой. Применяемые противовирусные препараты также не всегда могут прекратить репликацию возбудителя. Отсутствие необходимого лечения приводит к непоправимым и необратимым последствиям, так как случаи самопроизвольного излечения единичны.

Хронический гепатит С – наиболее частая причина цирроза печени и онкологической трансформации (гепатоцеллюлярная карцинома). Поздняя диагностика и несвоевременное лечение «золотым стандартом» не могло повлиять на эти процессы. Пациенту могла помочь только трансплантация органа, что далеко не всегда возможно.

На протяжении последних пяти лет синтезированы несколько вариантов лекарственных средств нового качества. Это противовирусные препараты с прямым противовирусным эффектом. Одной из таких комбинаций и являются препараты Софовир и Даклахеп.

Действующие вещества и их механизм действия

Действующим веществом Daclahep Hetero является даклатасвир. Он обладает прямым противовирусным эффектом в отношении всех известных видов (генотипов) вируса гепатита С (1, 2, 3, 4, 5, 6). Его механизм действия заключается в подавлении неструктурного белка NS5A. Эта белковая субстанция необходима для реализации двух главных этапов жизненного цикла вируса: сборки вирусной частицы и образования ее РНК. При отсутствии белка NS5A образование новых вирионов становится невозможным, вирус исчезает из крови и пациент выздоравливает.

Одним из преимуществ даклатасвира является 2 впускаемые дозировки: таблетки 60 мг и 30 мг. Это позволяет подобрать необходимый и удобный вариант использования этого лекарственного средства для конкретного пациента. В случае необходимости можно уменьшить дозу даклатасвира до минимально возможной (30 мг).

Софовир – это софосбувир, также препарат с прямым противовирусным эффектом, но несколько другим механизмом действия. Sofovir воздействует на фермент РНК-полимеразу (NS5В), которая является обязательным участником процесса размножения вируса гепатита С. Это пролекарство внедряется в цепочку РНК вируса и прекращает ее сборку. Это действующее вещество активно в отношении четырех из ныне известных шести генотипов вируса гепатита С — 1, 2, 3, 4.

Sofovir выпускает в одной стандартной дозировке – 400 мг, которая предусмотрена во всех современных схемах лечения. Sofovir Hetero – один из качественных вариантов генерических препаратов, выпускаемый крупнейшей индийской фармацевтической компанией Hetero.

Софовир и Даклахеп не выпускают в виде уже готовой комбинации, это два различных действующих вещества. После завершения клинических и маркетинговых исследований, возможно, компания – производитель начнет выпуск лекарственного средства «два в одном».

Клиническая эффективность

Sofovir и Daclahep легко комбинируются друг с другом, а также с нуклеозидными аналогами NS5B, ненуклеозидными ингибиторами вируса гепатита С NS5B, ингибиторами протеазы NS3, интерферонами. В качестве средства монотерапии ни Sofovir, ни Daclahep не используются ввиду нецелесообразности.

Инструкция препаратов содержит множество информации о распределении действующего вещества в тканях, его всасывании и выведении. Однако, обратим больше внимания на схему применения и ее клиническую эффективность.

В течение нескольких месяцев проводились широкомасштабные клинические испытания по изучению комбинации Софосбувира и Даклатасвира. В исследования были включены пациенты с генотипами вируса 1, 2, 3 с компенсированными изменениями в печени (то есть больные с циррозом печени в исследование не включались). Длительность лечения варьировалась от 12 до 24 недель. Софосбувир использовался в дозировке 400мг, а Даклатасвир – в дозировке 30 или 60 мг. Отдельные пациенты получали предварительную начальную терапию только Софосбувиром (400 мг), а потом получали комбинацию двух действующих веществ или третий противовирусный препарат Рибавирин.

Наиболее значительные положительные результаты отмечались у пациентов с генотипом 1. После завершения полного курса лечения у всех (100%) в крови стандартными диагностическими способами не определялся вирус гепатита С в крови.

Среди пациентов с гепатитом С генотип 2 и 3 результаты были несколько хуже – от 100 до 86% больных продемонстрировали полный вирусологический и биохимический ответ на лечение.

Таким образом, полученная информация свидетельствует о высокой результативности комбинации Софосбувира и Даклатасвира в лечении пациентов с хроническим гепатитом С.

Возможные схемы применения

Как принимать Sofovir и Daclahep, какую дозировку использовать, как долго принимать, какие еще лекарства необходимы для полного излечения – все эти вопросы в компетенции лечащего врача. Только специалист может учесть все преимущества и недостатки, оценить риски побочных эффектов и противопоказания.

Указанная схема лекарственных препаратов может быть назначена как пациентам впервые получающим лечение, так и тем, кто уже принимал «золотой стандарт» или другую комбинацию, но не получил ожидаемого результата.

Современные клинические протоколы предлагают такие схемы использования комбинации Даклатасвира и Софосбувира:

Только в случае тяжелых побочных эффектов возможно снижение дозировки Даклахеп, но в большинстве случаев этого не требуется.

Противопоказания

Они немногочисленны, но являются абсолютными. К ним относятся:

• беременность и лактация (влияние состава Sofovir и Daclahep не изучалось);
• несовершеннолетние пациенты (возраст до 18 лет);
• сочетанное использование с противоэпилептическими средствами, дексаметазоном, рифампицином);
• врожденная непереносимость лактазы.

Возможно, лечащий доктор или врачебный консилиум сочтет возможным временный отказ от лекарственных препаратов (указаны выше), если речь идет о необходимости противовирусной терапии комбинацией Daclahep + Sofovir.

Побочные эффекты

Sofovir (sofosbuvir) и Daclahep обычно хорошо переносятся, возможные побочные эффекты расцениваются пациентами как умеренные и среднетяжелые. Только значительно выраженные побочные эффекты, нарушающие схему лечения и привычную активность пациента, требуют отмены одного из препаратов. Все риски можно разделить на 2 большие группы.

Часто встречающиеся (более, чем у 10% пациентов):

• анемия;
• депрессия;
• раздражительность;
• сухой кашель, заложенность носа;
• диарея без патологических примесей, вздутие живота, тошнота, рвота, боль в животе;
• кожная сыпь;
• болевые ощущения в мышцах и суставах;
• выпадение или истончение волос;
• нарушение сна.

Редко встречающиеся (менее, чем у 10% пациентов):

• боли в голове и головокружение;
• немотивированная слабость.

Отзывы пациентов свидетельствуют, что побочные эффекты уменьшаются со временем.

Стоимость и правила покупки препаратов

Daclahep и Sofovir из Индии привозится специально по заказу пациента. Эти лекарственные средства нельзя купить в обычной аптеке, так как они не имеют регистрации. Можно купить Cофовир (цена 14500 рублей) и Даклахеп (цена 8500 рублей) у медицинского представителя или на интернет-платформе.

Аналоги этих действующих веществ многочисленны, но важно не скупиться и адекватно реагировать на цену. Слишком низкая стоимость – это признак подделки или некачественного действующего вещества.

Лечение оригинальным Софосбувиром («Совальди») доступно только обеспеченным. Индийские генерические варианты Daclahep и Sofovir – реальный шанс на излечение для пациента с небольшими финансовыми возможностями.