Препарат Альгерон на основе цепэгинтерферона альфа-2b для лечения гепатита С

Применение золотого стандарта – комбинации интерферона и противовирусного препарата рибавирина – на протяжении десятилетия было единственным способом терапии хронического гепатита С. Главной проблемой для пациентов была необходимость ежедневной инъекции в течение 6-12 месяцев. Ее решение было найдено с помощью препарата «Альгерон». Это отечественный вариант цепэгинтерферона для курсового лечения пациентов с хроническим гепатитом С.

Состав и форма выпуска

Цепэгинтерферон является основной действующей субстанцией препарата «Альгерон», другие составляющие обеспечивают стабильность основной молекулы, которая позволяет хранить и транспортировать лекарственное средство.

Обязательным условием сохранения эффективности препарата является низкая температура. Альгерон перевозится и хранится при низкой температуре – в обычном холодильнике, но не в морозильной камере. Замораживание разрушает молекулы действующей субстанции, инактивирует лекарственное средство.

Производитель Альгерона – российская фармацевтическая компания «Биокад». Препарат выпускается в инъекционной форме в виде шприца, то есть пациент получает полностью готовое к употреблению лекарственное средство. В России продаются несколько вариантов:

• шприц из стекла с 0,4 мл действующего вещества (1 или 4 штуки в пачке);
• -//- с 0,5 мл действующего вещества (1 или 4 штуки в пачке);
• -//-с 0,6 мл действующего вещества (1 или 4 штуки в пачке);
• -//-с 0,8 мл действующего вещества (1 или 4 штуки в пачке);
• -//-с 1 мл действующего вещества (1 или 4 штуки в пачке).

В 1 мл раствора для подкожного введения содержится 200 мкг цепэгинтерферона.

Лечебное действие

Механизм действия интерферона сложный и разнонаправленный. Он оказывает непрямое (опосредованное) сильное противовирусное действие.

• Первый эффект – воздействие на другие клетки, которые окружают инфицированную вирусом гепатита С клетку. Интерферон вызывает определенные биохимические реакции, которые останавливают процесс считывания информации с вирусной РНК и прекращают образование новых вирусных частиц.
• Второй эффект – активация других клеток иммунной системы (натуральные киллеры, макрофаги и прочие), которые обладают способностью уничтожать вирус гепатита С. Этот процесс позволяет выявить и обезвредить новые мутантные штаммы вируса.
• Третий эффект – стимуляция процесса апоптоза, то есть запрограммированной на генетическом уровне гибели клетки, инфицированной вирусом гепатита С. Таким образом, поврежденные микробом клетки печени погибают, прекращая передачу вируса от инфицированной клетки к здоровым.

Обязательным условием высокой эффективности интерферона является его длительное воздействие. Необходимо не менее 4 часов непрерывного влияния на клетку, чтобы запустился каскад биохимических и иммунологических реакций. Соответственно, лекарственное средство необходимо вводить часто или обеспечить его длительное выведение.

Преимущество Альгерона заключается в длительном периоде полувыведения. Высокая концентрация действующей субстанции сохраняется в крови пациента в течение нескольких дней. Это обеспечивает стойкое противовирусное действие и возможность редких (всего 1 укол в неделю) внутрикожных инъекций. Пегасис и другие интерфероны вводятся ежедневно или 3 раза в течение недели.

Показания к применению

Использование цепэгинтерферона альфа 2b целесообразно для терапии больных с лабораторно подтвержденным хроническим гепатитом С, которые ранее не получали противовирусных препаратов из так называемого «золотого стандарта».

Назначение комбинации цепэгинтерферона альфа 2b и рибавирина допускается только при стабильном состоянии пациента. Если отмечается отрицательная динамика болезни, трансформация воспалительного процесса печени в цирроз, то такое лечение противопоказано.

Схемы лечения и дозировка

Дозировка Альгерона зависит от массы тела пациента. Длительность лечения гепатита С индивидуальна, варьируется от 24 до 48 недель, зависит от реакции организма на препараты и генотипа вируса.

Любая дозировка Альгерона используется только один раз в неделю, так как действующее вещество выводится длительно. Такой укол позволяет поддерживать высокую концентрацию интерферона альфа 2b крови пациента для обеспечения противовирусного эффекта.

Подбор разовой дозы Альгерона проводится по такой таблице:

Препарат Альгерон нельзя вводить внутривенно.

Альгерон не является средством монотерапии, необходимо обязательное его сочетание с рибавирином. Лекарство, основным действующим веществом которого является рибавирин, также подбирается с учетом веса пациента, но принимается несколько раз в день. Если пациент забывает принять препарат, эффективность терапии снижается.

Длительность всего курса противовирусного лечения зависит от того, есть ли ответ на введение лекарственных средств. Первое оценивание проводится через 12 недель от момента начала приема Альгерона и Рибавирина. Если отмечается снижение вирусной нагрузки, то терапия продолжается, так как есть определенная вероятность в прекращении репликации вируса и нормализации биохимических показателей.

В дальнейшем все зависит от генотипа вируса:

• при 1 генотипе общая продолжительность лечения составляет 48 недель;
• при 2 генотипе общая продолжительность лечения составляет 24 недели;
• при 3 генотипе общая продолжительность лечения составляет 24 недели;
• при 4-6 генотипе общая продолжительность лечения не установлена, так как такой вариант вируса гепатита С на территории РФ встречается редко.

Если показатели вирусной репликации не улучшаются, то продолжать лечение нецелесообразно – полного ответа (сочетания вирусологического и биохимического ответа) достичь не удастся.

Нежелательно прерывать начатую противовирусную терапию Альгероном и Рибавирином, даже если у пациента отмечаются побочные эффекты. Такой перерыв приведет к новому увеличению вирусной нагрузки, активации репликации вируса и формированию вирусных штаммов, устойчивых к этой лекарственной комбинации. Продолжение такого лечения после перерыва нецелесообразно.

Побочные действия

Применение интерферона, особенно на протяжении нескольких месяцев сопряжено с вероятностью возникновения побочных эффектов. Все побочные явления по частоте встречаемости можно разделить на 3 группы:

Как уже отмечалось, альгерон и рибавирин всегда используются в комбинации, так как монотерапия неэффективна. При назначении нескольких лекарственных препаратов вероятность появления побочных эффектов увеличивается. Применение комбинации Альгерона и Рибавирина может спровоцировать такие частые явления, как:

• эмоциональная лабильность: раздражительность или, наоборот, угнетенность вплоть до депрессии;
• гриппоподобный синдром;
• разнообразные кожные высыпания и постоянная сухость кожи;
• выпадение волос;
• снижение аппетита, отвращение к еде, рвота и мучительная тошнота, изжога;
• диффузные боли в мышцах и суставах;
• сухой непродуктивный кашель;
• снижение содержания лейкоцитов и тромбоцитов в периферической крови;
• колебания артериального давления со склонностью к гипотензии;
• усиление синтетической функции щитовидной железы.

Некоторые пациенты отмечают также локальные изменения: болезненные ощущения в области инъекции, умеренное покраснение и кожный зуд. Чаще они отмечаются после нескольких месяцев терапии, так как колоть приходится в одни и те же места.

Важный момент, который интересует пациентов репродуктивного возраста: влияние Альдерона на фертильность. Редко, но отмечается отрицательное влияние на потенцию у мужчин: обратимая половая дисфункция, без уточнения нозологии. У женщин развиваются дисфункциональные маточные кровотечения. Отмечается полное восстановление после лечения всех нарушенных функций.

Тератогенное влияние Альгерона не установлено на экспериментальных лабораторных животных. На протяжении всего курса противовирусного лечения рекомендуется использовать надежные средства контрацепции как пациенту, так и его половому партнеру.

Противопоказания

Некоторым пациентам нельзя принимать Альгерон, так как это серьезно ухудшит состояние их здоровья. К таким пациентам относятся:

• дети и подростки моложе 18 лет;
• пациенты с декомпенсированной сердечной и почечной патологией;
• больные с неконтролируемой гиперфункцией щитовидной железы;
• лица с циррозом печени и декомпенсированной почечной недостаточностью;
• пациенты, у которых отмечалась непереносимость вспомогательных или основных действующих веществ Альгерона или рибавирина;
• женщины в течение всего периода беременности и кормления грудью;
• пациенты с любыми аутоиммунными и неопластическими процессами;
• лица с тяжелыми нарушениями состава периферической крови (угнетение лейкоцитарного и тромбоцитарного звена);
• больные с выраженными нарушениями психики (депрессивные расстройствами).

Только лечащий доктор сможет учитывать все особенности пациента и принимать решение о начале или прекращении приема лекарства «Альгерон».

Лекарственное взаимодействие

Инструкция по применению препарата «Альгерон» указывает возможность негативного лекарственного взаимодействия. Особенно важно учитывать это при лечении сочетанной инфекционной патологии, например, поражении печени вирусом гепатита В и С, а также вирусом иммунодефицита человека.

Применение комбинации Совриад, Рибавирин и Альгерон может спровоцировать побочные эффекты, описанные для определенных действующих веществ, но такое сочетание повышает результативность противовирусной терапии.

При динамическом наблюдении за пациентом с хронической патологией (заболевания сердца, легких, щитовидной железы, сахарный диабет) может потребоваться изменение дозировки препаратов для постоянного приема.

Сочетание Альгерона и препаратов, снижающих концентрацию внимания и нарушающих координацию движений, например, противоаллергические средства, приводит к усилению негативных явлений. Если прием лекарственных средств действительно необходим, следует отказаться от управления транспортными средствами и работы, требующей сосредоточенности и внимания.

Цена препарата

Стоимость Альгерона в различных регионах РФ может существенно отличаться. Например, цена в Москве составляет 3600 рублей за самую маленькую дозировку и 14 400 за самую большую дозировку.

https://www.pharmindex.ru/msk/algeron.html — аптеки с ценами.

Стоимость курса лечения может снизиться, если покупать препарат у медицинского представителя фармацевтической компании-производителя Альгерона без аптечной наценки.

Аналоги препарата и их стоимость

Прямых аналогов, то есть полного соответствия, нет. Создано множество зарубежных и отечественных вариантов, содержащих пегилированный интерферон:

• Пегасис;
• ПегИнтрон;
• ПегАльвир и прочие.

Стоимость их больше, чем Альгерона – около 4-5 тысяч.

В настоящее время созданы более эффективные и современные препараты с прямым противовирусным действием. Различные интерфероны исключаются из схем терапии больных гепатитом С, так как эффективность лечения низкая, а переносится такое сочетание тяжело из-за множества побочных эффектов.

Отзывы покупателей и врачей

Андрей Петрович, 31 год: Лечился Альгероном и Ривабирином полгода. Постоянно ощущал слабость, повышалась температура. Через год обследовался, вируса в крови нет.

Галина Николаевна, 46 лет: Получала Альгерон и Рибамидил 1 месяц. Состояние только ухудшилось: каждый день тошнота, иногда и рвота, аппетита нет, сил нет, температура то нормальная, то повышается. Стали выпадать волосы. Сделала анализ крови из пальца, а там тромбоциты по нижней границе. Бросила, так как деньги потрачены впустую, ищу другого специалиста и другие лекарства.

Антон Владимирович, врач: Если сравнивать Альгерон и другие интерфероны, то его главное преимущество в кратности приема. Пациенту гораздо удобнее колоть 1 раз в неделю, а не 3. Переносимость такая же, как и у других интерферонов, все достаточно индивидуально.

Борис Сергеевич, врач: Несколько лет назад были созданы препараты с прямым противовирусным эффектом. Применение комбинации, например, даклатасвира и софосбувира на протяжении 3 месяцев приводит к полной элиминации вируса. Сравнивать 100% эффективность со значительно меньшими показателями результативности интерфероновой терапии нецелесообразно.