Применение пэгинтерферона Пегасис при гепатите

Препарат Пегасис – это лекарство, отличающееся противовирусным и иммуномодулирующим действием. Данный препарат применяется при стойких вирусных инфекциях, требующих терапии интерферонами. Этот медикамент часто применяется в составе моно- и комбинированной терапии вирусных гепатитов.

Эффективность средства доказана клиническими исследованиями. Латинское название медикамента – Pegasys. В рецепте врача может указываться название как на латинском, так и на русском языке. Применять медикамент следует только по назначению врача, строго соблюдая предписанный режим приема.

Формы выпуска

Выпуск Пегасиса 180 мкг и 135 мкг производится в форме шприца-тюбика. Каждый шприц фасуется в отдельную картонную коробку, на которой указана вся необходимая информация о препарате. Дополнительно к препарату прилагается стерильная игла.

Состав Пегасиса

Международное непатентованное название препарата – пэгинтерферон альфа 2а. Это вещество является главным действующим компонентом медикамента. Дополнительно в состав данного лекарства входят такие вспомогательные компоненты:

• бензиловый спирт;
• натрия хлорид;
• ледяная уксусная кислота;
• подготовленная вода;
• раствор натрия ацетата.

Как действует препарат?

Пеллигированный пэгинтерферон альфа 2а оказывает выраженное антипроферативное и противовирусное действие. Этот препарат способен снижать активность вируса гепатитов В и С, за счет нарушения продукции его РНК и активизации имеющихся резервов организма человека.

Препарат обладает выраженным иммуностимулирующим действием, поэтому даже у пациентов с хронической формой данного вирусного заболевания печени наблюдается выраженный двухфазный эффект. Первая фаза действия препарата после его введения занимает от 24 до 36 часов. При этом вторая фаза действия медикамента может быть растянута на 4-16 недель.

После инъекционного введения препарат может быть выявлен в крови только через 3-6 часов. При этом его максимальная концентрация в сыворотке достигается примерно через 24 часа. Активное вещество медикамента отличается продолжительным периодом всасывания. Благодаря этому высокие концентрации медикамента сохраняются в крови до 4 суток. Биодоступность медикамента составляет около 84%. Наивысшие концентрации препарата обнаруживаются в тканях почек и печени.

При введении в кровоток период выведения активного вещества данного средства колеблется в пределах от 60 до 80 часов. При подкожном введении раствора среднее время выведения препарата может составлять около 160 часов, а максимальное нередко достигает 350 часов. Таким образом, рекомендованным является подкожное введение медикамента. При ежедневных инъекциях системное воздействие на организм человека усиливается, и средний период выведения медикамента становится более продолжительным.

Показания к применению

Пегасис эффективен при терапии вирусных гепатитов В и С.

1. Применение Пегасиса при терапии хронического гепатита С требует сочетания данного медикамента с другими противовирусными средствами и лекарствами, предназначенными для поддержания функции печени. Допускается использование этого лекарственного средства при терапии хронической формы гепатита С у детей старше 5 лет, которые ранее не проходили специфического лечения. В этом случае допускается применение препарата в качестве монотерапии.
2. Лекарство Пегасис может использоваться при терапии хронической формы гепатита В, причем как HВеAg-отрицательного, так HВеAg-положительного. Допускается применение данного медикамента даже при наличии признаков вирусной репликации и компенсированного поражения тканей печени.

Не являются противопоказаниями для использования медикамента:

• повышенный уровень активности АЛТ;
• фиброз;
• воспалительные процессы тканей печени.

Инструкция по применению

Курс лечения данным медикаментом подбирается врачом индивидуально для каждого пациента. Стандартный режим дозирования предполагает подкожное введение медикамента в область бедра или передней брюшной стенки. Инъекции делаются 1 раз в неделю.

Перед использованием раствора требуется его тщательный осмотр. При наличии изменения цвета или посторонних примесей использовать медикамент нельзя. Подобные изменения характеристик раствора свидетельствуют о его ненадлежащем хранении.

При хроническом гепатите В

Лечение Песасисом гепатита В, протекающего в хронической форме, требует введения 1 раз в неделю. Препарат вводится в дозировке 180 мкг. Курс терапии составляет 48 недель.

Монотерапия гепатита С

Если пациент, страдающий гепатитом С, ранее не получал лечения интерферонами, ему может быть назначена монотерапия Пегасисом. Уколы делаются 1 раз в неделю. Одноразовая доза составляет 180 мкг препарата. Длительность терапии подбирается индивидуально.

Схема лечения гепатита С Пегасисом и Рибавирином

Наиболее часто при хроническом течении гепатита С назначается комбинированная терапия, включающая не только прием Пегасиса, но и использование Рибавирина. Длительность и специфика комбинированного лечения зависят от генотипа вируса гепатита С.

Если у пациента выявлен генотип 1 гепатита С, отличающийся низкой выраженностью вирусной нагрузки и быстрым ответом на противовирусную терапию, Пегасис назначается в дозе 180 мкг раз в 7 дней. Кроме того, в схему терапии вводится Рибавирин в дозе, которая рассчитывается по формуле 1 мг препарата на 75 кг веса. Комбинированная противовирусная терапия должна проводиться данными препаратами на протяжении от 24 до 48 недель.

Если выявлен генотип 1, отличающийся быстрым ответом, но высокой вирусной нагрузки нет, Пегасис следует использовать в дозе 180 мкг в неделю, а доза Рибавирина может быть повышена до 1,2 мг на 75 кг веса пациента. Терапия должна продолжаться на протяжении 48 недель.

Если был выявлен генотип 2 или генотип 3 вируса гепатита С, которые отличаются быстрым вирусологическим ответом, требуется лечение Пегасисом в дозе 180 мкг в неделю и Рибавирином в дозе 800 мг. Терапия проводится на протяжении 24 недель.

При генотипах 2 и 3 вируса, сопровождающихся высоким ответом на противовирусную терапию и низкой вирусной нагрузкой, Пегасис в дозе 180 мкг/раз в 7 дней и Рибавирин в дозе 800 мг следует использовать на протяжении от 16 до 24 недель. Этого в большинстве случаев достаточно для подавления вирусной инфекции.

При терапии пациентов, имеющих генотип 4 гепатита С, используется Пегасис в дозировке 180 мкг в неделю, а также Рибавирин в дозе 1,2 мг на 75 кг веса пациента. Продолжительность терапии в зависимости от скорости иммунологического ответа составляет от 24 до 48 дней.

При наличии у пациента признаков почечной недостаточности рекомендовано снижение дозы Пегасиса до 135 мкг в неделю. Учитывая риск появления нежелательных реакций при терапии данным препаратом, пациенту требуется контроль со стороны медицинского персонала.

Препарат может применяться и при терапии пациентов, страдающих компенсированным циррозом. При декомпенсированной форме заболевания прием Пегасиса требует особой осторожности, т. к. возможно появление кровотечений из вен пищевода.

При лечении пациентов пожилого возраста корректировать дозу не требуется. Кроме того, пациентам, пережившим трансплантацию печени, лечение Пегасисом назначается с особой осторожностью.

Как правильно сделать укол Пегасиса?

Для проведения инъекции Пегасис должен быть комнатной температуры. Наиболее часто пациентам рекомендуется делать уколы препарата подкожно в область передней брюшной стенки по обе стороны пупка. Если каждый раз после процедуры появляется красное пятно после укола и такое чередование не позволяет полностью устранить данную проблему, можно делать инъекции в боковую часть бедра.

В этих местах уколы приносят минимальный дискомфорт. Перед проведением укола требуется тщательно обработать спиртом кожные покровы. После этого нужно слегка оттянуть кожу и ввести иглу. Необходимо подтянуть поршень шприца, чтобы удостовериться, что лекарство не попадет в кровеносный сосуд. От этого зависит скорость всасывания лекарства и его эффективность. Если кровь не попадает в шприц, можно произвести инъекцию.

Противопоказания

Существует ряд состояний, при которых использовать Пегасис не рекомендуется, или его прием требует соблюдения особой осторожности.

1. Нельзя использовать медикамент при терапии пациентов, имеющих повышенную чувствительность к его активному компоненту.
2. Противопоказанием для применения препарата выступает и аутоиммунный гепатит. В этом случае высока вероятность усугубления течения болезни.
3. Не рекомендуется использовать медикамент при терапии пациентов, страдающих декомпенсированной формой цирроза печени и недостаточностью функции данного органа.
4. Прохождение терапии Пегасисом может усугубить состояние пациентов, страдающих сахарным диабетом и нарушениями гормональной активности щитовидной железы в декомпенсированной форме.
5. Не рекомендуется использовать данное лекарственное средство при терапии декомпенсированной формы патологий сердечно-сосудистой системы.
6. Данное средство не рекомендуется использовать при терапии детей младше 3 лет.
7. Крайне осторожно можно использовать данное лекарственное средство при терапии вирусного гепатита у пациентов, имеющих системные аутоиммунные заболевания в анамнезе.
8. Использование этого медикамента может стать причиной усугубления течения псориаза.
9. С осторожностью следует применять препарат для терапии людей, имеющих в анамнезе случаи депрессии. Применение данного препарата при терапии пациентов, страдающих нервно-психическими расстройствами, требует особой осторожности. Нередко после прекращения терапии наблюдается усугубление имеющихся патологий ЦНС и появление отсроченных побочных реакций. Часто у пациентов, имеющих подобные нарушения, наблюдается появление депрессивных состояний, отмечаются попытки суицида, агрессивное поведение, спутанность сознания и усугубление симптомов психических расстройств. Таким образом, при наличии нервно-психических расстройств пациенту требуется постоянный контроль. При появлении признаков усугубления имеющегося заболевания прием препарата нужно прекратить и назначить соответствующее лечение.
10. Нельзя использовать медикамент при наличии у пациента вирусных грибковых и бактериальных инфекций, сопровождающихся лихорадкой. Перед назначением этого лекарства нужно вылечить имеющиеся инфекции.
11. С особой осторожностью следует использовать Пегасис при наличии у пациента ретинопатии, невритов зрительного нерва, тромбоза сосудов в сетчатке. Прохождение такой противовирусной терапии может усугубить имеющиеся офтальмологические проблемы у пациента.

Комбинированное лечение препаратом с Рибавирином требует учета противопоказаний к последнему.

Побочные действия

Терапия Пегасисом сопряжена с риском появления нежелательных реакций. Выраженные побочные эффекты при лечении данным препаратом наблюдаются примерно у 5-7% пациентов.

Наиболее часто при терапии этим медикаментом у пациентов наблюдается появление инфекционных заболеваний ротовой полости, органов дыхания, гортани и ушных проходов. Кроме того, возможно развитие эндокардита. Прохождение противовирусной терапии данным лекарственным средством повышает риск формирования новообразований в тканях печени.

Часто на фоне использования Пегасиса наблюдается появление признаков анемии и тромбоцитопении. Возможно развитие лимфоденопатии. Крайне редко у пациентов после прохождения терапии наблюдается развитие анапластической анемии.

Использование данного лекарства может неблагоприятно отразиться на работе иммунной системы. У пациентов, проходящих длительный курс терапии, возможно развитие тиреоидита, а также саркоидоза. Кроме того, возможно появление ревматоидного артрита и системной красной волчанки. У пациентов на фоне терапии Пегасисом могут наблюдаться выраженные аллергические реакции, в т. ч. кожная сыпь и анафилактический шок.

Применение этого лекарства повышает риск развития нарушений работы щитовидной железы. Крайне редко после использования медикамента возникает кетоацидоз и сахарный диабет. На фоне терапии этим средством у пациентов могут появляться признаки дегидратации. Возможно развитие кахексии.

Часто пациенты, проходящие лечение Пегасисом, отмечают появление проблем со сном и депрессивное состояние. Возможны перепады настроения, нервозность и повышение агрессивности. Крайне редко возникают галлюцинации при терапии данным средством. Кроме того, нередко пациенты, использующие медикамент, отмечают снижение либидо.

Прием данного медикамента сопряжен с некоторым риском развития нежелательных реакций со стороны нервной системы. Часто применение этого средства сопровождается появлением приступов головокружения и головных болей. Может наблюдаться снижение умственной трудоспособности. Возможно ухудшение памяти и концентрации внимания. Редко пациенты отмечают появление дневной сонливости. В редких случаях терапия этим противовирусным препаратом приводит к появлению симптомов периферической невропатии. Также возможны:

• неврит лицевого нерва;
• судороги;
• коматозное состояние.

Нередко при прохождении лечения Пегасисом наблюдаются нежелательные реакции со стороны органов ЖКТ. Часто у пациентов появляются жалобы на нарушения стула, приступы тошноты и сильные боли в животе. Может наблюдаться кровотечение органов ЖКТ, появление метеоризма и других проблем. Крайне редко на фоне терапии Пегасисом возникает панкреатит и диспепсическая язва.

Часто у пациентов возникают жалобы на боли и ломоту в мышцах и суставах. Могут возникать болевые ощущения в позвоночнике. Редко наблюдается появление миозита и мышечных судорог. В редких случаях возможно развитие почечной недостаточности. При длительном приеме Пегасиса нередко наблюдаются дерматиты, повышение сухости кожных покровов и алопеция. Терапия этим медикаментом может создать предпосылки для развития экземы, псориаза и мультиформной эритемы. У мужчин прохождение терапии Пегасисом может спровоцировать импотенцию.

Передозировка и взаимодействие с алкоголем

При несоблюдении недельного интервала между инъекциями возможно появление реакций, связанных с передозировкой препаратом. Наиболее часто нежелательные реакции возникают, если уколы делаются 2 дня подряд. При передозировке данным препаратом у пациентов наблюдается повышение активности печеночных ферментов и тромбоцитопении. Возможна сильная слабость и ощущение разбитости.

При передозировке следует временно отказаться от использования данного медикамента. Еще не разработан специфический антидот. При этом проведение процедур диагноза не позволяет быстрее вывести данный препарат.

При прохождении специфической антивирусной терапии при лечении гепатита С и В следует отказаться от употребления алкогольных напитков. Такое сочетание может снизить эффективность терапии и создать условия для появления нежелательных реакций.

Беременность и кормление грудью

При прохождении терапии Пегасисом и на протяжении еще 3-6 месяцев после завершения курса лечения, пациенткам рекомендуется использовать сразу несколько типов контрацептивов, чтобы избежать наступления беременности. В период вынашивания ребенка использовать для терапии вирусного гепатита данный медикамент нельзя, т. к. это сопряжено не только с высоким риском появления тяжелых аномалий развития плода, но и возникновение нежелательных реакций у будущей матери.

При необходимости лечения матери от грудного вскармливания младенца следует отказаться.

Взаимодействие с другими лекарствами

При одновременном применении Пегасиса и Теофилина возможно повышение концентрации последнего. Из-за наличия данного эффекта обязательно нужно корректировать дозу Теофилина.

При совместном лечении Пегасисом и Метадоном наблюдается повышение активности метаболитов последнего. Данный противовирусный препарат не оказывает влияния на эффективность лекарственных препаратов, применяющихся при терапии ВИЧ. Не рекомендуется использовать это лекарственное средство с другими иммуномодуляторами, т. к. это повышает риск неблагоприятных реакций.

Сколько стоит Пегасис и где его купить?

Производитель препарата – Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария).

Цена Пегасис в России составляет от 5600 до 8500 руб. Приобрести медикамент можно в аптеках, но нередко требуется его предварительно заказывать.

Аналоги Пегасиса и их стоимость

В клинической практике применяется еще ряд лекарственных средств, оказывающих схожее действие. Многие препараты дешевле, поэтому более доступны для пациентов. К таким медикаментам можно отнести:

• Лаферобион;
• Альфарекин;
• Реаферон;
• Лаферон;
• Вэллферон;
• Инферген.

Стоимость Лаферобиона составляет около 250 руб. Данный медикамент является менее эффективным, чем Пегасис, но более доступным для большинства пациентов. Стоимость Альфарекина составляет около 530 руб. Этот препарат эффективен при терапии гепатита В и С. Цена на Лаферон крайне низка. Она колеблется в пределах 93-120 руб.

Срок годности и условия хранения

Хранение данного препарата следует осуществлять в оригинальной упаковке. Оптимальная температура хранения составляет от 2 до 8 °C. Нельзя допускать хранения препарата под прямыми солнечными лучами. Срок годности данного лекарственного средства составляет 3 года.

Отзывы пациентов, лечившихся от гепатита

Марина, 36 лет, Владивосток: «Примерно 4 года назад во время осложненных родов потребовалось переливание крови. Тогда и подхватила вирусный гепатит В. Заболевание у меня было выявлено случайно. Прошла полное обследование. Врач порекомендовал терапию Пегасисом в дозе 180 мкг.

Несколько раз колола медикамент в бедро, но это достаточно неудобно для меня. В дальнейшем колола препарат по обе стороны от пупка. Следов на коже не оставалось.

При контрольном обследовании и проведении ПЦР вирус не обнаружен. Эффектом препарата довольна, но на протяжении лечения у меня были некоторые побочные эффекты, выраженные депрессией, снижением работоспособности и повышенной раздражительностью».

Григорий, 42 года, Орел: «Проходил комбинированную терапию Пегасисом и Рибавирином. Чередовал уколы в живот и бедро, т. к. на коже в месте инъекции появлялись большие шелушащиеся пятна. Симптомы гепатита исчезли в течение 20 недель. Состояние улучшилось. Проходил лечение на протяжении 6 месяцев. Анализы показывают отрицательный результат. После окончания лечения пятна на коже исчезли в течение месяца. Единственным недостатком Пегасиса является его высокая стоимость».

Ирина, 28 лет, Ростов-на-Дону: «Использовала Пегасис для лечения гепатита В. Данное средство прописал врач. Прошла полный 48-недельный курс и добилась положительного результата, но терапия далась крайне тяжело. Уже после первого укола появились головные боли и бессонница. Чувствовала себя разбитой. Не могла заставить себя заниматься делами на работе и выполнять обязанности по дому.

В дальнейшем появилась диарея. Постоянно ощущала тошноту. В период лечения сильно похудела. Отрицательный результат после повторного проведения ПЦР стоил дискомфорта, который у меня наблюдался в период прохождения лечения».