Обзор дженериков Sovihep и Dacihep – схемы лечения и эффективность

Современные комбинации противовирусных средств для лечения хронического гепатита С эффективны в 95-99% случаев. Прием комбинации противовирусных средств в течение 3-4 месяцев приводит к прекращению репликации вируса и полному выздоровлению пациента. Стоимость настоящих оригинальных препаратов слишком велика для большинства отечественных пациентов. На помощь приходят индийские аналоги, например Sovihep и Dacihep.

Препарат Sovihep

Это генерические препараты, созданные в полном соответствии с оригинальной действующей субстанцией, идентичные по составу и дозировке. Главное достоинство и отличие Sovihep и Dacihep – это доступная цена. Полное излечение от гепатита С стало возможным даже для человека со средними финансовыми возможностями.

Производитель

Софосбувир – главное действующее вещество дженерика Совихеп, а даклатасвир – препарата Дакихеп. Оба лекарственных средства выпускает индийская фармацевтическая компания Zydus Heptiza. Производство действующих субстанций и готовых лекарственных форм осуществляется на основе лицензии фармацевтической компании Gilead, которая производит соответствующие оригинальные лекарственные формы.

Индийские дженерики, в том числе Sovihep, Dacihep,  SovihepV, защищены от подделок, поэтому пациент уверен в качестве сделанной покупки.

Аналоги лекарств

Доступными по цене для среднестатистического жителя РФ являются дженерики других индийских фармацевтических компаний Doctor Reddy’s, Ranbaxi, Natdac. Оригинальные препараты, производимые в США, стоят в 15-20 раз дороже.

Отзывы покупателей и врачей

Андрей, 35 лет, Ставрополь: получал лечение интерфероном и рибавирином, через полгода ухудшились печеночные пробы. Начал лечение комбинацией Совихеп + Дакихеп, чувствую себя хорошо.

Сергей, 41 год, Казань: комбинация  Совихеп + Дакихеп – надежный и доступный вариант полного излечения от гепатита С.

Banner hcv forum 690

Banner hcv forum 300

Zydus Cadila Healthcare – крупнейший производитель лекарств в Индии, его структура представлена заводами в различных странах, университет и несколько клиник в Индии.

Состав препаратов и формы выпуска

Таблетки препарата

Совихеп – это Софосбувир в дозировке 400 мг, то есть традиционная суточная дозировка противовирусного препарата. В пластиковом флаконе содержится 28 таблеток лекарственного средства, упаковка рассчитана на 4 недели терапии хронического гепатита С. Таблетка Совихепа насыщенного красного цвета, защищена от подделки специальной маркировкой: числом 400 (дозировкой) и специальным значком.

Дакихеп – это Даклатасвир в дозировке 60 мг, наиболее часто используемой дозировке для терапии хронического гепатита С. В пластиковом флаконе такое же количество таблеток, как и в упаковке «Совихеп», которая рассчитана на 4 недели лечения пациента с хроническим гепатитом С. Внешний вид таблеток Дакихепа (определенная форма) и яркий цвет защищают это лекарственное средство от подделок.

Zydus Heptiza – это официальный поставщик доступных противовирусных препаратов в РФ. Комбинацию «Совихеп» и «Дакихеп» можно купить в интернет-магазинах или у медицинского представителя компании Zydus.

Механизм действия

Главная действующая субстанция Дакихепа – 60 мг даклатасвира. Это вещество обеспечивает прямое противовирусное действие в отношении всех наиболее распространенных (1-6) генотипов вируса гепатита С. Механизм действия реализуется в торможении образования неструктурного белка NS5A. Таким образом прекращается сборка новых вирионов и последующей цепочки вирусной РНК. Если неструктурный белок NS5A отсутствует, репликация возбудителя постепенно прекращается.

Даклатасвир

Софосбувир Sovihep обладает несколько иным механизмом действия. Он оказывает влияние на другой фермент, ингибирующий неструктурный белок NS5В. Дальнейшая цепочка сходна с действием Дакихепа: нет основного материала для построения новых вирионов и всей цепочки РНК, постепенно замедляется и прекращается размножение возбудителя гепатита С в крови пациента. В отличие от даклатасвира, Софихеп эффективен только против 4 генотипов вируса гепатита С (1-4), которые наиболее распространены в европейских странах.

Применение комбинации таблетки Sovihep  и Dacihep – один из наилучших вариантов всестороннего воздействия на вирус гепатита С. Механизм действия влияет на различные звенья образования вируса гепатита С, создаются условия, в которых репликация возбудителя становится невозможной.

Целесообразно и необходимо использование именно комбинации этих действующих веществ. Монотерапия, то есть назначение только Дакихепа или Совихепа, оставляет некоторую возможность для репликации возбудителя. Становится возможным синтез новых мутантных копий вируса. Является перспективной разработка новой лекарственной формы – таблетки, в которой содержится и Даклатасвир, и Софосбувир. Тогда исключается пропуск приема одной или другой таблетки, повышается приверженность пациента назначенному лечению.

Целесообразность и эффективность применения действующего вещества Софосбувира и Даклатасвира подтверждается широкомасштабными клиническими исследованиями. В группе пациентов с 1-м генотипом вируса гепатита С после окончания противовирусной терапии в 100% случаев отмечался полный (биохимический и вирусологический) ответ. В группе пациентов с 2-м и 3-м генотипом результативность была несколько меньше – полный ответ зарегистрирован у 86-96% пациентов.

Такие результаты несопоставимы с эффективностью интерфероновых схем, так как клинические и лабораторные показатели намного лучше при назначении препаратов прямого противовирусного действия.  

Показания к применению

Показанием к применению комбинации препаратов Совихеп и Дакихеп являются такие состояния:

  • впервые выявленный гепатит С (хронический, реже острый);
  • рецидив хронического гепатита С, ранее леченый по интерфероновой схеме;
  • неэффективное лечение гепатита С при помощи интерферона и других лекарственных препаратов.

Курс лечения в любой ситуации назначает только доктор по результатам лабораторного и инструментального обследования. Самостоятельное использование без учета индивидуальных особенностей может нанести вред здоровью.

Развитие болезни

Схемы лечения и эффективность

Схема противовирусной терапии подбирается индивидуально в зависимости от генотипа вируса и наличия хронической патологии, в том числе и печеночной у пациента. Решение о длительности приема и возможности комбинации определенных лекарственных средств принимает лечащий врач.

Sovihep и Dacihep

Это индийские дженерики, которые по стоимости существенно ниже, чем оригинальные препараты. Лекарственные средства, выпускаемые Zydus Cadila Healthcare, сделали современные схемы противовирусной терапии доступными для многих людей со средними финансовыми возможностями.

Возможные комбинации действующих субстанций приведены в таблице:

  Длительность терапии (недели), если пациент ранее НЕ получал лечение по интерфероновой схеме
  Генотип 1a Генотип 1b Генотип 2 Генотип 3 Генотип 4 Генотип 5-6
Софосбувир + Даклатасвир (например Совихеп и Дакихеп) 12 12 12 12 12 12
Софосбувир и Велпатасвир (например, Совихеп V)
Софосбувир и Ледипасвир
  Длительность терапии (недели), если пациент ранее получал лечение по интерфероновой схеме
  Генотип 1a Генотип 1b Генотип 2 Генотип 3 Генотип 4 Генотип 5-6
Софосбувир + Даклатасвир (например Совихеп и Дакихеп) 24 или 12 с добавлением рибавирина 12 12 24 или 12 с добавлением рибавирина 24 или 12 с добавлением рибавирина 24 или 12 с добавлением рибавирина
Софосбувир и Велпатасвир (например, Совихеп V) 12 12 12 24 или 12 с добавлением рибавирина 12 12
Софосбувир и Ледипасвир 24 или 12 с добавлением рибавирина 12     24 или 12 с добавлением рибавирина 24 или 12 с добавлением рибавирина

Если у пациента диагностирован цирроз печени компенсированный (класс А по международной классификации), то схема противовирусной терапии несколько меняется.

Возможные комбинации действующих субстанций приведены в таблице:

  Длительность терапии (недели), если пациент ранее НЕ получал лечение по интерфероновой схеме
  Генотип 1a Генотип 1b Генотип 2 Генотип 3 Генотип 4 Генотип 5-6
Софосбувир + Даклатасвир (например Совихеп и Дакихеп) 12 12 12 12 12 12
Софосбувир и Велпатасвир (например, Совихеп V) 12 24 или 12 с добавлением рибавирина
Софосбувир и Ледипасвир   12
  Длительность терапии (недели), если пациент ранее получал лечение по интерфероновой схеме
  Генотип 1a Генотип 1b Генотип 2 Генотип 3 Генотип 4 Генотип 5-6
Софосбувир + Даклатасвир (например Совихеп и Дакихеп) 24 или 12 с добавлением рибавирина 12 12 24 или 12 с добавлением рибавирина 24 или 12 с добавлением рибавирина 24 или 12 с добавлением рибавирина
Софосбувир и Велпатасвир (например, Совихеп V) 12 12 24 или 12 с добавлением рибавирина 12 12
Софосбувир и Ледипасвир 24 или 12 с добавлением рибавирина     24 или 12 с добавлением рибавирина 24 или 12 с добавлением рибавирина

Существуют также детальные схемы назначения противовирусных медикаментов при смешанной инфекции: заражение вирусом гепатита В, ВИЧ и другие ситуации.

Sovihep V

Sovihep V

Это комбинированное лекарственное средство, которое включает описанный выше Софосбувир в дозировке 400 мг и новый вариант ингибитора NS5A Велпатасвир в дозировке 100 мг. Сочетанное действие позволяет достичь высокого процента полного выздоровления у пациента, а также предупреждает пропуск приема одного или другого препарата.

При проведении противовирусной терапии показана диета с ограничением жирной и жареной пищи, исключением любых алкогольных напитков.

Совихеп, Дакихеп или Дакихеп V необходимо принимать в одно и то же время, желательно после приема пищи, так как медикаменты лучше и быстрее всасываются в сочетании с едой. Запивать таблетки следует обычной питьевой водой (примерно половина стакана), плохо сочетаются с лекарствами (замедляют всасывание) соки (особенно из цитрусовых) и кофеинсодержащие напитки.

Противопоказания

Не всем пациентам комбинация Софихеп + Дакихеп полезна и необходима. Перед началом противовирусной терапии лечащий врач учитывает все возможные противопоказания. Если таковые обнаружены, то придется искать другое действующее вещество или менять всю комбинацию. Инструкция по применению детально описывает такие ситуации.

Софосбувир противопоказан:

  • в период кормления грудью и беременности;
  • пациентам, не достигшим возраста 18 лет;
  • при повышенной чувствительности к компонентам препарата;
  • декомпенсированный цирроз печени;
  • сочетанное инфицирование вирусом гепатита В и С;
  • тяжелая почечная недостаточность;
  • необходимость приема некоторых антибиотиков (рифампицин) и противоэпилептических средств (карбамазепин).
Консультация врача о препарате

Даклатасвир противопоказан:

  • в период кормления грудью и беременности;
  • пациентам, не достигшим возраста 18 лет;
  • при повышенной чувствительности к компонентам препарата;
  • при врожденном или приобретенном дефиците лактозы;
  • необходимость приема некоторых антибиотиков (рифампицин) и противоэпилептических средств (карбамазепин), а также медикаментов на основе зверобоя.

Некоторые противопоказания относительны, при их исчезновении противовирусная терапия комбинацией Софосбувир и Даклатасвир становится возможной.

Побочные эффекты

Дакихеп и обычно хорошо переносятся, единичны случаи, когда пациенты вынуждены отказаться от терапии и преравать даже 12-недельный курс лечения. Все возможные побочные эффекты следует разделить на 2 большие группы: часто встречающиеся (у 1 из 10 пациентов) и редко встречающие (у 1 из 100 пациентов и реже).

Частые побочные эффекты Редкие побочные эффекты
слабость и повышенная утомляемость, ощущение недомогания;
головокружение и диффузная головная боль ноющего характера
бессонница в ночные часы;
высыпания, сухость кожи и волос;
диффузные боли в суставах и мышцах;
жидкий стул без примесей крови и слизи;
изменчивость настроения, раздражительность;
сухой кашель и умеренная заложенность носа.

Оценить переносимость и побочные эффекты только Софосбувира или Даклатасвира невозможно, так как эти лекарственные средства применяются только в комбинации.

Стоимость и где купить препараты

Важный вопрос для пациента – стоимость препаратов, необходимых для полного курса лечения. Средняя цена 12-недельного курса лечения составляет 50 000 российских рублей, что включает 3 упаковки Совихепа и 3 упаковки Даклахепа.

Стоимость медикаментов в Москве и других регионах РФ может существенно отличаться. Более детальное описание цен https://sovihep.ru/

Препараты можно купить у официального дилера, на складе фармацевтической компании или заказать на интернет-платформах.

Как отличить от подделки?

Важно не только купить препараты, но и быть уверенным в их качестве. Велик соблазн приобрести китайский или египетский аналог, но возникают сомнения в качестве подобных медикаментов.

Защита от подделок

Покупая индийский дженерик следует обратить внимание на:

  • пластиковый флакон, который закрывается специальной крышкой (защита от открывания маленького ребенком);
  • целостность флакона подтверждается мембраной, закрывающей таблетки от воздействия влаги и воздуха;
  • таблетки характерного яркого цвета и с нанесенной маркировкой;
  • на упаковке и самом флаконе совпадают номера партии и дата изготовления;
  • в посылке, кроме флаконов, всегда есть сертификат, подтверждающий качество лекарственных средств;
  • на флакон нанесена защитная голограмма.

Индийские дженерики, в том числе Sovihep, Dacihep,  SovihepV, защищены от подделок, поэтому пациент уверен в качестве сделанной покупки.

Аналоги лекарств

Доступными по цене для среднестатистического жителя РФ являются дженерики других индийских фармацевтических компаний Doctor Reddy’s, Ranbaxi, Natdac. Оригинальные препараты, производимые в США, стоят в 15-20 раз дороже.

Отзывы покупателей и врачей

Андрей, 35 лет, Ставрополь: получал лечение интерфероном и рибавирином, через полгода ухудшились печеночные пробы. Начал лечение комбинацией Совихеп + Дакихеп, чувствую себя хорошо.

Сергей, 41 год, Казань: комбинация  Совихеп + Дакихеп – надежный и доступный вариант полного излечения от гепатита С.

Ссылка на основную публикацию