Совальди — первый препарат от Gilead для терапии гепатита С

Масштаб проблемы заболеваемости хроническим вирусным гепатитом C увеличивается с каждым днём. Учитывая длительный период скрытого течения данной болезни, диагностика инфекционно-воспалительного поражения печеночной ткани является затруднительной. С недавних пор на вооружении медицинских специалистов гепатологов имеется эффективный лекарственный медикамент Совальди, позволяющий вести результативную борьбу с возбудителями хронического вирусного гепатита C.

Из чего состоит и форма выпуска

Противовирусный лекарственный медикамент Совальди выпускается в таблетированной форме компанией Gilead. Активным компонентом состава является sofosbuvir в дозировке 400 мг. В качестве дополнительных компонентов в составе Sovaldi выступают:

• микрокристаллическая целлюлоза;
• стеарат магния;
• маннитол;
• коллоидный диоксид кремния;
• натрия кроскармеллоза;
• диоксид титана;
• тальк;
• желтый оксид железа;
• поливиниловый спирт.

Каждая таблетка лекарственного средства покрыта глянцевой оболочкой, упрощающей пероральный приём медикамента. Официальным производителем Совальди являются США.

Фармакологическое действие

В результате попадания активного компонента софосбувира в организм человека, данное вещество проходит ряд биохимических трансформаций, в результате которых образуется так называемый активный аналог уридин трифосфат. Образованное химическое соединение обладает свойством разрыва полимеразных цепей РНК возбудителей вирусного гепатита C.

В ходе клинических испытаний было доказано, что действующее вещество лекарства Совальди эффективно подавляет активность полимеразы возбудителей гепатита C, имеющих генотип 2а, 1в, 5, 4а и 3а. Кроме того, избирательное воздействие софосбувира позволяет избежать эффекта угнетения РНК и ДНК. Столь непростой механизм действия играет роль в обеспечении эффективности Совальди.

В каких случаях назначается

Противовирусное лекарственное средство Совальди на основе софосбувира рекомендовано к использованию в составе комбинированной терапии хронического вирусного гепатита С у взрослых инфицированных людей. Данные о приеме Совальди в качестве лекарства монотерапии не указывают на эффективность подобной тактики лечения.

Противопоказания

Учитывая фармакологические свойства активного компонента софосбувира Совальди, для приема лекарственного медикамента, существуют такие противопоказания:

1. Возраст младше 18 лет.
2. Индивидуальная непереносимость компонентов лекарственного средства.
3. Период вынашивания ребенка и грудного вскармливания.
4. Почечная недостаточность в стадии декомпенсации, когда пациент нуждается в проведении процедуры гемодиализа.
5. Одновременное использование с терапевтической целью мощных индукторов Р-гликопротеина. Яркими представителями этой группы лекарственных средств является Фенитоин, Карбамазепин, экстракт зверобоя, Рифампицин, Окскарбазепин и Фенобарбитал.
6. Наличие сочетанной инфекции в организме человека. Речь идёт об одновременном инфицировании пациента возбудителями вирусного гепатита B и C.

Список противопоказаний регулярно обновляется, так как влияние средства на организм человека остаётся не до конца изученным.

Инструкция по применению

Противовирусный лекарственный препарат Совальди в таблетированной форме предназначен для приема внутрь в составе комбинированной терапии хронического гепатита C. Инструкция по применению средства указывает, что рекомендуемая суточная дозировка препарата составляет 1 таблетку (400 мг) 1 раз в сутки во время приёма пищи. Принимая таблетки, их не рекомендовано дробить или разжевывать.

Если пациент по каким-либо причинам не осуществил очередной прием лекарственного средства, то ему рекомендовано ориентироваться на длительность пропуска:

1. Если данный интервал составляет менее 18 часов, то пациенту допустимо принять очередную дозу препарата.
2. Если длительность опоздания составляет более 18 часов, то очередной приём средства необходимо осуществить на следующий день в положенное время.

Комбинированная терапия лекарственным препаратом Совальди предполагает такие схемы лечения:

1. При инфицировании генотипами вируса 1, 4 и 6, осуществляется сочетанная терапия препаратами Пегинтерферон альфа, Рибавирин и Совальди. Продолжительность курса лечения составляет 12 недель. Если по каким-либо причинам организм человека не переносит Пегинтерферон альфа, то с терапевтической целью используется комбинация Рибавирина и Совальди. В данном случае курс лечения составляет 24 недели.
2. Лечение хронического гепатита 2 генотипа. Схема лечения данного заболевания предусматривает использование комбинаций Рибавирина и Совальди. Продолжительность лекарственной терапии составляет 12 недель.
3. Лечение гепатита, спровоцированного 3 генотипом вируса. В данном случае используется сочетание препарата Рибавирина, Совальди и Пегинтерферона-альфа. Курс лечения равен 12 неделям.
4. Терапия пациентов, готовящихся перенести трансплантацию печени. Таким людям рекомендован прием медикаментозной комбинации Рибавирина и Совальди. Курс лечения продолжается до момента пересадки больного органа.

Дозировка лекарственного препарата Рибавирина подбирается в индивидуальном порядке, учитывая массу тела пациента. В отличие от Совальди, приём Рибавирина осуществляется 2 раза в сутки.

Побочные действия и передозировка

Комбинированная терапия противовирусным лекарственным средством Совальди, нередко сопровождается негативными реакциями со стороны организма. К таким реакциям можно отнести:

• снижение показателей гемоглобина в крови;
• назофарингит;
• депрессивное состояние;
• нарушение сна;
• снижение внимания и концентрационной функции;
• головная боль и головокружение;
• кашель;
• одышка в состоянии покоя и при физической нагрузке;
• расстройство стула в виде запоров или диареи;
• тошнота;
• сухость кожи;
• мышечные спазмы;
• алопеция;
• сухость во рту;
• увеличение концентрации билирубина в крови;
• повышение температуры тела;
• раздражительность и быстрая утомляемость.

В медицинской практике зафиксирован единичный случай одновременного употребления дозировки лекарственного средства, которая соответствует 1200 мг. Несмотря на многократное превышение терапевтической дозы, у пациента не отмечались какие-либо негативные реакции со стороны органов и систем.

Если рекомендуемая дозировка препарата была увеличена по каким-либо причинам, решением проблемы становится симптоматическая терапия и детоксикация организма. Для противовирусного средства Совальди отсутствует специфический антидот.

Особые указания

Повышенную осторожность рекомендовано соблюдать тем больным, которые осуществляют одновременный прием других разновидностей противовирусных средств и медикамента Совальди. Кроме того, под пристальным наблюдением должны находиться те люди, которые используют с терапевтической целью комбинацию медикаментов Даклинза и Совальди, на фоне приема Амиодарона.

Для пожилых пациентов стоит вести индивидуальный подбор дозировок лекарственных медикаментов и кратности их приёма.

Лекарственное взаимодействие

Кроме вышеперечисленных лекарственных средств, не рекомендованных для одновременного приема с препаратом Совальди, данное средство не рекомендовано сочетать с препаратом Модафинил.

На фоне попадания комбинации этих веществ в организм, наблюдается резкое снижение эффективности Совальди.

Стоимость препарата и где купить

Цена 1 упаковки (28 таблеток) оригинального лекарственного препарата Совальди варьирует от 570 до 700$. Указанная цена может меняться. Купить средство в России и на территории других стран постсоветского пространства можно у официальных дилеров, а также в интернет-магазинах и аптеках, имеющих необходимые сертификаты.

Аналоги

Индийские и Египетские фармацевтические компании предлагают широкий ассортимент дженериков лекарственного препарата Совальди, которые не всегда позволяют отличить оригинал от генерического средства. Эти лекарственные медикаменты содержат аналогичное действующее вещество (софосбувир) в дозировке 400 мг. К таким генерическим препаратам можно отнести:

• Hepcvir (Индия);
• Hepcinat (Индия);
• Virso (Индия);
• Sofovir (Индия);
• Grateziano (Египет);
• Sofocivir (Египет);
• MPI Viropack (Египет).

Наиболее извеcтной индийской компанией по изготовлению дженериков является Natco Pharm, официальные представители которой продают препараты в России. Дженерики египетского производства, в большинстве случаев, выпускают компании Pharco Pharmaceuticals, ZetaPhar и Vimeo.

Отзывы покупателей и врачей

Статистика отзывов пациентов, прошедших курс лечения препаратом Совальди, говорит о его высоком потенциале в борьбе с хроническим вирусным гепатитом С.

Елена Мирошниченко, 48 лет:

«Говоря откровенно, те, кто начинает приём Совальди, не должны ждать молниеносного результата. Мне в своё время пришлось столкнуться с гепатитом С, который я успешно поборола. Совальди принимала вместе с Рибавирином. На лечение у меня ушло около 24 недель. На данный момент я могу быть уверенна, что полностью здорова».

Юрий Петровцев, 33 года:

«Когда мне пришлось принимать таблетки Совальди в сочетании с Рибавирином и Пегинтерфероном альфа, меня длительное время беспокоили такие побочные симптомы, как головная боль, раздражительность и тошнота. Лечение не бросал, потому что знал о последствиях. Спустя 12 недель я, как и полагается, сдал контрольные анализы, показавшие угнетение вирусной активности. Спасибо производителям средства!»

Особую эффективность средства, медицинские специалисты отмечают при лечении пациентов, у которых был своевременно выявлен гепатит С.

Заключение

Независимо от использования оригинального средства или его дженериков, приём лекарственного препарата Sovaldi рекомендовано согласовать с лечащим врачом. Кроме того, категорически запрещено проводит самостоятельную корректировку дозы медикамента.