Препарат Зепатир – инструкция по применению и отзывы

«Зепатир» — так называется новый препарат фармацевтического производителя MSD, который предназначен для терапии пациентов с хроническим гепатитом, который вызван возбудителем 1 или 4 типа. Комбинированное лекарственное средство предназначено как для пациентов, впервые получающих специфическую терапию, так и для тех, кому не помогла интерфероновая схема.

Препарат Zepatier

Zepatier – препарат прямого действия

Препараты с прямым противовирусным воздействием – ингибиторы различных протеаз NS – оказывают непосредственное влияние на возбудитель гепатита С. Нарушаются процессы образования его частиц, таким образом прекращается репликация и циркуляция вируса в тканях организма. Постепенно развивается элиминация возбудителя – пациент окончательно выздоравливает.

Препараты с прямым противовирусным воздействием, в том числе и Зепатир, обладают неоспоримым преимуществом в сравнении с ранее длительно применявшейся интерфероновой схемой. К наиболее значимым относятся:

  • возможность применения только таблеток;
  • назначение только на 12 недель (против 24 и 48 недель);
  • хорошая переносимость;
  • высокая эффективность (приближается к 100%).

Применение Зепатира (элбасвир + гразопревир) было разрешено в практическом здравоохранении РФ только в конце 2018 года, поэтому опыт его применения отечественными специалистами пока небольшой.

Активность элбасвира и гразопревира

Состав и форма выпуска

Зепатир является комбинированным лекарственным средством, так как в его составе две главных действующих субстанции: элбасвир (50 мг) и гразопревир (100 мг). Препарат выпускается только в таблетированной форме – это продолговатой формы и коричневого оттенка покрытые оболочкой таблетки, на каждую нанесена специальная защитная маркировка «770».

Вспомогательные субстанции – маннитол, полиэтиленгликоль, хлорид натрия, витамин Е и другие – обеспечивают стабильность молекулы и лекарственной формы, защищая от разрушения пищеварительными соками.

Banner hcv forum 690

Banner hcv forum 300

Картонная пачка Зепатира содержит только 2 блистера, а каждый блистер включает 7 штук таблеток, покрытых защитной оболочкой.

Форма выпуска препарата

Лечебное действие

Препарат «Зепатир» предназначен для уничтожения вируса гепатита С 1 и 4 генотипов. Эффективность по отношению к вирусу гепатита С других генотипов не установлена.

Элбасвир блокирует NS5, то есть делает невозможным синтез белковых частиц для сборки новых вирионов вируса гепатита С. Поскольку прекращается образование новых клеток возбудителя, а старые под влиянием факторов иммунной защиты пациента разрушаются, то прекращается репликация вируса и происходит элиминация микробного агента.

Действующее вещество быстро всасывается, максимальная концентрация в крови отмечается уже через 3 часа; стабильная концентрация регистрируется уже через 6 дней постоянного приема. Элбасвир практически полностью связывается с белками плазмы крови, выводится с каловыми массами.

Гразопревир действует подобным же образом, но блокирует другие ферменты, а именно NS3 и NS4. Воздействие на различные звенья образования новых копий вируса делает невозможной репликацию возбудителя. Именно такой механизм является основой элиминации микробного агента. Фармакокинетические особенности гразопревира практически идентичны с элбасвиром.

Регулярный прием препарата «Зепатир» обеспечивает многокомпонентное воздействие на возбудитель гепатита С и последующее прекращение его репликации.

УВО12 по режимам лечения

Показания к применению

Показания к использованию – это хронический гепатит С, вызванный вирусом 1 или 4 типа. Перед стартом противовирусного лечения с применением препарата «Зепатир» (элбасвир + гразопревир) пациенту рекомендуется пройти специфическое исследование, выявляющее резистентность рецепторов NS5, так как ее наличие снижает эффективность препарата.

Противопоказания

Зепатир противопоказан пациентам с хроническим гепатитом С, вызванным вирусами 2, 3, 5 и 6 генотипа ввиду неэффективности. Кроме того, лекарственное средство не назначается таким группам пациентов:

  • младше 18 лет;
  • с непереносимостью главного или дополнительных компонентов препарата;
  • с врожденным или приобретенным дефицитом лактазы\галактазы;
  • с выраженными изменениями структуры печени;
  • принимающим определенные препараты для лечения ВИЧ-инфекции.

Только лечащий доктор может оценить возможность приема Зепатира с другими лекарственными средствами.

Взаимодействие с другими лекарствами

Внешний вид таблетокОпределенные лекарства для терапии ВИЧ-инфекции (кобицистат, лопинавир, дарунавир, типранавир, саквинавир, атазанавир) повышают концентрацию гразопревира, поэтому не рекомендуется сочетанное применение вышеуказанных лекарственных средств даже на протяжении короткого промежутка времени.

Соединения карбамазепина и трава зверобой снижают концентрацию гразопревира, поэтому такая комбинация лекарственных средств нецелесообразна.

Инструкция по применению

В каждую картонную пачку лекарственного препарата «Зепатир» вложена подробная инструкция по применению. Она излагает все детали применения, возможности лекарственного взаимодействия, побочные риски и противопоказания. Информация в большей степени предназначена для врача, а не для пациента.

Лечение с использованием препарата «Зепатир» (элбасвир + гразопревир) предполагает возможность его сочетанного применения с рибавирином. Производитель этого лекарственного вещества предлагает такие схемы:

Группы пациентов Другие противовирусные средства Длительность
генотип 1а, полиморфизм NS5 не определяется, был эпизод лечения интерфероном 12 недель
генотип 1а, полиморфизм NS5 определяется, был эпизод лечения интерфероном рибавирин 16 недель
генотип 1b, полиморфизм NS5 не определяется, был эпизод лечения интерфероном 16 недель
генотип 1a или 1b, был эпизод лечения интерфероном 12 недель
генотип 4, не было эпизода лечения интерфероном 12 недель
генотип 4, был эпизод лечения интерфероном рибавирин 16 недель

По необходимости после консультации доктора в комплексную терапию могут быть включены антиоксиданты, гепатопротекторы, витаминные комплексы.

Побочные действия и передозировка

Клиническими исследованиями подтверждена хорошая переносимость препарата «Зепатир». Все варианты возможных побочных эффектов можно разделить по частоте встречаемости на 2 группы. К очень частым относятся:

  • снижение аппетита;
  • депрессия, тревожность, бессонница;
  • головокружение;
  • диарея или запор, тошнота, боль в животе диффузного характера, ощущение сухости во рту;
  • выпадение волос и кожный зуд;
  • боли в мышцах и суставах разлитого характера.

Многие пациенты отмечают (очень частые побочные эффекты):

  • головную боль;
  • немотивированную усталость.

Большинство побочных эффектов исчезают после нескольких недель постоянного приема препарата «Зепатир».

Отклонения

Особенности при беременности и лактации

Применение препарата «Зепатир» у беременных женщин и на фоне грудного вскармливания не исследовалось. Тератогенный эффект на лабораторных животных не установлен. Применение лекарственного средства обосновано только в том случае, когда женщина нуждается в срочной противовирусной терапии. Если отложить противовирусную терапию не представляется возможным, то рекомендуется прерывание беременности, а также прекращение грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Назначение препарата «Зепатир» у детей и подростков не изучалось, поэтому неизвестны ни эффективность, ни риски возможных побочных эффектов. Компания – производитель препарата «Зепатир» указывает детский возраст как одно из противопоказаний для его назначения.

Стоимость препарата и где купить

Высокая цена в Москве и регионах не располагает к тому, чтобы препарат «Зепатир» был доступен для пациентов в большом количестве аптек. Средняя стоимость упаковки составляет 220-215 тысяч российских рублей. Таких упаковок на полный курс терапии в течении 12 недель понадобиться 6 штук. Если врач назначит более длительный курс, то и цена, соответственно, возрастает.

Прежде чем купить препарат «Зепатир» в аптеке, необходимо убедиться в его оригинальности и качестве. На картонной пачке с ярким рисунком будет логотип фармацевтической компании-производителя.

Лекарство можно купить в интернет-магазине https://hep24.com.

Упаковка Зепатира

Аналоги

Прямых аналогов препарата «Зепатир» нет, так как действующие субстанции, входящие в его состав, разработаны и внедрены в клиническую практику только 2 года назад (испытания проводились в 2016 году).

Отзывы покупателей и врачей

Софья Василиевна: Лечилась 4 года назад от гепатита С рибавирином и интерфероном, через 2 года снова рецидив, плохо себя чувствовала, повысились трансаминазы. Врач порекомендовал новый оригинальный препарат «Зепатир», надеюсь, что смогу полностью вылечиться.

Владислав Кириллович: Получилось приобрести оригинальный препарат «Зепатир» по хорошей цене на интернет-ресурсе. Принимаю уже 3 недели, чувствую себя хорошо, с нетерпением жду окончания 12 недель терапии, чтобы сделать анализы и увидеть, что вируса в крови нет.

Аркадий Алексеевич, врач: Препарат «Зепатир» имеет ограниченный спектр применения, так как воздействует только на несколько генотипов вируса. Может быть рассмотрен как альтернативный вариант для финансово благополучных пациентов, которым не помогло лечение интерфероном.

Ссылка на основную публикацию