Препарат Зепатир – инструкция по применению и отзывы

«Зепатир» — так называется новый препарат фармацевтического производителя MSD, который предназначен для терапии пациентов с хроническим гепатитом, который вызван возбудителем 1 или 4 типа. Комбинированное лекарственное средство предназначено как для пациентов, впервые получающих специфическую терапию, так и для тех, кому не помогла интерфероновая схема.

Zepatier – препарат прямого действия

Препараты с прямым противовирусным воздействием – ингибиторы различных протеаз NS – оказывают непосредственное влияние на возбудитель гепатита С. Нарушаются процессы образования его частиц, таким образом прекращается репликация и циркуляция вируса в тканях организма. Постепенно развивается элиминация возбудителя – пациент окончательно выздоравливает.

Препараты с прямым противовирусным воздействием, в том числе и Зепатир, обладают неоспоримым преимуществом в сравнении с ранее длительно применявшейся интерфероновой схемой. К наиболее значимым относятся:

• возможность применения только таблеток;
• назначение только на 12 недель (против 24 и 48 недель);
• хорошая переносимость;
• высокая эффективность (приближается к 100%).

Применение Зепатира (элбасвир + гразопревир) было разрешено в практическом здравоохранении РФ только в конце 2018 года, поэтому опыт его применения отечественными специалистами пока небольшой.

Состав и форма выпуска

Зепатир является комбинированным лекарственным средством, так как в его составе две главных действующих субстанции: элбасвир (50 мг) и гразопревир (100 мг). Препарат выпускается только в таблетированной форме – это продолговатой формы и коричневого оттенка покрытые оболочкой таблетки, на каждую нанесена специальная защитная маркировка «770».

Вспомогательные субстанции – маннитол, полиэтиленгликоль, хлорид натрия, витамин Е и другие – обеспечивают стабильность молекулы и лекарственной формы, защищая от разрушения пищеварительными соками.

Картонная пачка Зепатира содержит только 2 блистера, а каждый блистер включает 7 штук таблеток, покрытых защитной оболочкой.

Лечебное действие

Препарат «Зепатир» предназначен для уничтожения вируса гепатита С 1 и 4 генотипов. Эффективность по отношению к вирусу гепатита С других генотипов не установлена.

Элбасвир блокирует NS5, то есть делает невозможным синтез белковых частиц для сборки новых вирионов вируса гепатита С. Поскольку прекращается образование новых клеток возбудителя, а старые под влиянием факторов иммунной защиты пациента разрушаются, то прекращается репликация вируса и происходит элиминация микробного агента.

Действующее вещество быстро всасывается, максимальная концентрация в крови отмечается уже через 3 часа; стабильная концентрация регистрируется уже через 6 дней постоянного приема. Элбасвир практически полностью связывается с белками плазмы крови, выводится с каловыми массами.

Гразопревир действует подобным же образом, но блокирует другие ферменты, а именно NS3 и NS4. Воздействие на различные звенья образования новых копий вируса делает невозможной репликацию возбудителя. Именно такой механизм является основой элиминации микробного агента. Фармакокинетические особенности гразопревира практически идентичны с элбасвиром.

Регулярный прием препарата «Зепатир» обеспечивает многокомпонентное воздействие на возбудитель гепатита С и последующее прекращение его репликации.

Показания к применению

Показания к использованию – это хронический гепатит С, вызванный вирусом 1 или 4 типа. Перед стартом противовирусного лечения с применением препарата «Зепатир» (элбасвир + гразопревир) пациенту рекомендуется пройти специфическое исследование, выявляющее резистентность рецепторов NS5, так как ее наличие снижает эффективность препарата.

Противопоказания

Зепатир противопоказан пациентам с хроническим гепатитом С, вызванным вирусами 2, 3, 5 и 6 генотипа ввиду неэффективности. Кроме того, лекарственное средство не назначается таким группам пациентов:

• младше 18 лет;
• с непереносимостью главного или дополнительных компонентов препарата;
• с врожденным или приобретенным дефицитом лактазы\галактазы;
• с выраженными изменениями структуры печени;
• принимающим определенные препараты для лечения ВИЧ-инфекции.

Только лечащий доктор может оценить возможность приема Зепатира с другими лекарственными средствами.

Взаимодействие с другими лекарствами

Определенные лекарства для терапии ВИЧ-инфекции (кобицистат, лопинавир, дарунавир, типранавир, саквинавир, атазанавир) повышают концентрацию гразопревира, поэтому не рекомендуется сочетанное применение вышеуказанных лекарственных средств даже на протяжении короткого промежутка времени.

Соединения карбамазепина и трава зверобой снижают концентрацию гразопревира, поэтому такая комбинация лекарственных средств нецелесообразна.

Инструкция по применению

В каждую картонную пачку лекарственного препарата «Зепатир» вложена подробная инструкция по применению. Она излагает все детали применения, возможности лекарственного взаимодействия, побочные риски и противопоказания. Информация в большей степени предназначена для врача, а не для пациента.

Лечение с использованием препарата «Зепатир» (элбасвир + гразопревир) предполагает возможность его сочетанного применения с рибавирином. Производитель этого лекарственного вещества предлагает такие схемы:

По необходимости после консультации доктора в комплексную терапию могут быть включены антиоксиданты, гепатопротекторы, витаминные комплексы.

Побочные действия и передозировка

Клиническими исследованиями подтверждена хорошая переносимость препарата «Зепатир». Все варианты возможных побочных эффектов можно разделить по частоте встречаемости на 2 группы. К очень частым относятся:

• снижение аппетита;
• депрессия, тревожность, бессонница;
• головокружение;
• диарея или запор, тошнота, боль в животе диффузного характера, ощущение сухости во рту;
• выпадение волос и кожный зуд;
• боли в мышцах и суставах разлитого характера.

Многие пациенты отмечают (очень частые побочные эффекты):

• головную боль;
• немотивированную усталость.

Большинство побочных эффектов исчезают после нескольких недель постоянного приема препарата «Зепатир».

Особенности при беременности и лактации

Применение препарата «Зепатир» у беременных женщин и на фоне грудного вскармливания не исследовалось. Тератогенный эффект на лабораторных животных не установлен. Применение лекарственного средства обосновано только в том случае, когда женщина нуждается в срочной противовирусной терапии. Если отложить противовирусную терапию не представляется возможным, то рекомендуется прерывание беременности, а также прекращение грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Назначение препарата «Зепатир» у детей и подростков не изучалось, поэтому неизвестны ни эффективность, ни риски возможных побочных эффектов. Компания – производитель препарата «Зепатир» указывает детский возраст как одно из противопоказаний для его назначения.

Стоимость препарата и где купить

Высокая цена в Москве и регионах не располагает к тому, чтобы препарат «Зепатир» был доступен для пациентов в большом количестве аптек. Средняя стоимость упаковки составляет 220-215 тысяч российских рублей. Таких упаковок на полный курс терапии в течении 12 недель понадобиться 6 штук. Если врач назначит более длительный курс, то и цена, соответственно, возрастает.

Прежде чем купить препарат «Зепатир» в аптеке, необходимо убедиться в его оригинальности и качестве. На картонной пачке с ярким рисунком будет логотип фармацевтической компании-производителя.

Лекарство можно купить в интернет-магазине https://hep24.com.

Аналоги

Прямых аналогов препарата «Зепатир» нет, так как действующие субстанции, входящие в его состав, разработаны и внедрены в клиническую практику только 2 года назад (испытания проводились в 2016 году).

Отзывы покупателей и врачей

Софья Василиевна: Лечилась 4 года назад от гепатита С рибавирином и интерфероном, через 2 года снова рецидив, плохо себя чувствовала, повысились трансаминазы. Врач порекомендовал новый оригинальный препарат «Зепатир», надеюсь, что смогу полностью вылечиться.

Владислав Кириллович: Получилось приобрести оригинальный препарат «Зепатир» по хорошей цене на интернет-ресурсе. Принимаю уже 3 недели, чувствую себя хорошо, с нетерпением жду окончания 12 недель терапии, чтобы сделать анализы и увидеть, что вируса в крови нет.

Аркадий Алексеевич, врач: Препарат «Зепатир» имеет ограниченный спектр применения, так как воздействует только на несколько генотипов вируса. Может быть рассмотрен как альтернативный вариант для финансово благополучных пациентов, которым не помогло лечение интерфероном.