Викейра Пак в лечении хронического гепатита С

В настоящее время создание препаратов прямого противовирусного действия дало реальный шанс на излечение многим больным с хроническим гепатитом С. В статье мы подробно рассмотрим зарегистрированный в России в апреле 2015 года медикамент «Викейра Пак» и его эффективность в лечении этой вирусной болезни.

Почему резистентность вируса – это проблема?

Именно вирус гепатита С характеризуется особенной изменчивостью. В человеческом организме ежедневно синтезируется огромное количество копий вируса, которые несут различную генетическую информацию. Эта особенность позволяет вирусу ускользать от действия собственной иммунной системы человека, а также создает предпосылки для формирования устойчивости к противовирусной терапии.

Развитие резистентности к противовирусным препаратам – серьезная, а иногда и непреодолимая преграда для полного излечения. Механизмы ее формирования до конца не изучены. Определенную роль играет генетический профиль пациента, особенности конкретного вируса, несоблюдение медицинских рекомендаций.

Каждый пациент должен понимать, что нарушение регулярности или пропуск приема противовирусного препарата, самовольное прерывание курса, замена действующего вещества – все это способствует развитию резистентности вируса к противовирусным препаратам. Резистентность к возбудителю гепатита С не позволяет использовать дальше те препараты, которые были назначены ранее, возникает необходимость поиска и применения новых действующих веществ.

Препарат «Викейра Пак» — новинка среди множества противовирусных лекарственных средств, обладающая целым рядом преимуществ. Это комбинированное лекарство, которое содержит 4 действующих вещества. Эти субстанции были синтезированы совсем недавно, поэтому вероятность изначальной резистентности к ним вируса гепатита С минимальна. Сочетание 3+1 (три действующих вещества в одной таблетке и одного в другой) внутри одной упаковки способствует соблюдению пациентом врачебных рекомендаций. Все это ведет к более высокой результативности противовирусной терапии.

Действующие вещества и их особенности

В состав Викейра Пак входят:

• Ритонавир;
• Омбитасвир;
• Паритапревир;
• Дасабувир.

Паритапревир представляет собой новейшее противовирусное средство, относящиеся к первому поколению ингибиторов сериновой протеазы NS3-4A. Характеризуется средним уровнем резистентности, то есть более половины случаев лечения гепатита С этим препаратом приводят к положительному результату. Случаи неэффективности обусловлены определенными генетическими мутациями пациента и возбудителя вирусного гепатита.

Существенным его недостатком являются резкие колебания концентрации в крови, поэтому возникает необходимость сочетать его с ритонавиром. Паритапревир, как и другие представители этой фармакологической группы, обладает избирательной противовирусной эффективностью только в отношении некоторых генотипов вируса гепатита С.

Ритонавир – это представитель обширной группы антиретровирусных лекарственных средств, которые применяются для лечения различных клинических стадий ВИЧ-инфекции. Непосредственного влияния на вирус гепатита С эта субстанция не оказывает, целесообразность его назначения заключается в другом. Это вещество способно подавлять активность фермента, который участвует в метаболизме других ингибиторов протеазы. Эта особенность способствует более высокой эффективности Паритапревира, повышает его экспозицию, стабилизирует концентрацию в периферической крови.

Омбитасвир – ингибитор белковых структур NS5A. Дасабувир подавляет фермент NS5В. Таким образом, сочетанное применение Дасабувира и Омбитасвира прекращает образование новых РНК вируса гепатита С, то есть останавливает его репликацию. Отсутствие новых копий вируса гепатита С – цель противовирусной терапии.

Сочетание в Викейра Пак противовирусных препаратов с различными механизмами действия способствует высокой результативности противовирусной терапии, снижению вероятности резистности вируса и организма пациента к назначаемым средствам, а также более высокой приверженности пациента к назначенному лечению.

Форма выпуска и особенности фармакокинетики

Одна таблетка Викейра Пак содержит Ритонавир 50 мг + Паритапревир 75мг + Омбитасвир 12,5мг, а другая – только Дасабувир 250мг. В составе обеих таблеток содержаться также дополнительные стабилизирующие компоненты.

Для достижения оптимальной концентрации действующих веществ в крови пациента рекомендуется двукратный прием Викейра Пак. Когда концентрация действующих веществ из первой таблетки (Паратапревир + Омбитасвир) начинает снижаться, пациент должен принять вторую таблетку (Дасабувир). Это создает условия для постоянного противовирусного эффекта.

Все указанные действующие вещества всасываются относительно медленно, максимальная концентрация в крови отмечается через 4–5 часов после введения. Они активно метаболизируются, но их метаболиты не обладают противовирусной активностью. Все они выводятся как с мочой, так и с калом. Умеренной гепатотоксичностью обладает только ритонавир, что может потребовать коррекции дозы или изменения схемы применения.

В большинстве случаев не требуется коррекции дозы Викейра Пак у пациентов пожилого возраста, а также с нарушениями функции почек.

Важной особенностью Препарата «Викейра Пак» является лучшая всасываемость во время приема пищи. Принятие натощак ухудшает всасывание действующих веществ, снижает скорость наступления противовирусного эффекта. Виды пищи (жирная, постная, обогащенная углеводами), способ их кулинарной обработки не оказывают существенного влияния на динамику всасывания Викейра Пак.

Показания к назначению и схема использования

Инструкция Викейра Пак указывает, что показанием к использованию является только хронический гепатит С (генотип 1). При других вариантах генотипа этого возбудителя действующие вещества препарата не эффективны.

Важным преимуществом препарата «Викейра Пак» является возможность применения и получения положительного эффекта при начальных стадиях цирроза.

Лечение Викейра Пак назначается в индивидуальном порядке, но наиболее часто используются такие схемы применения:

Пациенты с ВИЧ-инфекцией, умеренно выраженной печеночной и почечной недостаточности принимают это лекарственное средство по указанной схеме.

После трансплантации печени, вне зависимости от подтипа генотипа вируса гепатита С необходимо сочетание Викейра Пак с рибавирином.

Самостоятельно уменьшать или увеличивать курс лечения не рекомендуется. Терапия проходит не всегда успешно. Целесообразность лечения гепатита С с помощью Викейра Пак после предыдущих неудачных эпизодов нужно уточнять у лечащего доктора.

Противопоказания и побочные эффекты

Инструкция по применению препарата «Викейра Пак» детально описывает частоту возможных побочных эффектов на фоне лечения только комбинированным препаратом или в сочетании с рибавирином. В большинстве случаев отмечаются отзывы о хорошей переносимости этого комплекса.

При сочетанном применении Рибавирина и Викейра Пак пациенты отмечали:

• ощущение усталости и общей немотивированной утомляемости;
• тошнота без эпизодов рвоты;
• анемия при длительном приеме;
• разнообразные кожные высыпания в сочетании с кожным зудом (или без него);
• различные варианты нарушения сна.

Только единичные пациенты не смогли продолжить назначенное лечение вследствие побочных эффектов. Некоторые сделали небольшой перерыв в лечении, потом продолжили ранее начатый курс, отмечали улучшение переносимости препарата и общего состояния.

Противопоказания к назначению этого лекарственного препарата и его аналогов немногочисленны. К ним относят:

• тяжелые случаи печеночной недостаточности;
• любые варианты гиперчувствительности к компонентам Викейра Пак;
• состояние беременности у женщины, а также мужчинам, чья половая партнерша беременна;
• несовершеннолетние пациенты (возраст до 18 лет), так как эффективность и безопасность препарата у этой возрастной группы не изучалась;
• врожденная или приобретенная недостаточность галактозы и лактазы.

Взаимодействие с другими лекарствами

Нужно обязательно информировать лечащего доктора о том, что пациент принимает другие лекарственные препараты, так как возможны случаи взаимодействия. В частности, не исключаются негативные последствия, если Викейра Пак сочетать с такими медикаментами:

• Колхицин;
• статины (Ловастатин, Симвастатин и другие);
• Виагра и ее аналоги;
• Рифампицин;
• некоторые ингибиторы протеазы для лечения ВИЧ – инфекции (Дарунавир, Атазанавир);
• антиаритмические средства.

Финансовые вопросы противовирусной терапии

Производитель Викейра Пак создал оригинальную упаковку, привлекающую внимание пациента, и очень удобную в использовании. Каждая картонная пачка препарата содержит 7 блистеров (упаковок). Каждый из блистеров содержит только одну суточную дозу Викейра Пак. Такую форму выпуска легко и удобно хранить, она незаметно помещается в сумочке или кармане пиджака, если возникает необходимость взять препарат с собой (например, во время поездки).

Картонная пачка рассчитана на 1 неделю терапии. Срок годности пачки такой же, как и большинства других таблеток – 2 года.

Каждый блистер разделен на 2 части: утренняя доза препарата и вечерняя. Первый отсек содержит 3 таблетки (3 действующих вещества). Вскрытие отсека с утренними или вечерними таблетками производится непосредственно перед употреблением. Такое хранение не позволяет пациенту запутаться во врачебных назначениях или пропустить прием препарата.

Цена Викейра Пак в России значительна, в зависимости от аптеки она варьирует от 150000 до 330000 рублей. Также можно купить этот препарат у медицинских представителей.

Аналогов по составу лекарство не имеет. Заменители по прямому противовирусному действию (индийские дженерики софосбувира можно найти у официальных дистрибьюторов) стоят значительно меньше, но возможность замены следует согласовать с лечащим врачом.

Викейра Пак – реальный шанс на излечение хронического гепатита С даже у пациентов с циррозом печени.