Препарат Мавирет – инструкция по применению и отзывы

«Мавирет» – это лекарственное средство, разрешенное к применению в 2018 году. Этот уникальный препарат – реальный шанс излечения для пациентов с хроническим гепатитом С в стадии компенсированного цирроза печени. Постоянный прием на протяжении 2 месяцев приводит к элиминации вируса любого генотипа. Краткий курс терапии позволяет назначать «Мавирет» пациентам с тяжелой хронической патологией.

Препарат Мавирет

В настоящее время «Мавирет» является единственной оригинальной комбинацией пибрентасвира и глекапревира в России. Патентный пул получил разрешение от AbbVieпроизводителя этой комбинации лекарственных средств – на производство действующих субстанций в странах Азии (Индия, Египет, Бангладеш, Вьетнам), чтобы сделать противовирусную терапию определенных групп пациентов более доступной в финансовом плане.

Состав и форма выпуска

Разработана и внедрена в клиническую практику только одна форма выпуска препарата «Мавирет» – таблетированная с фиксированным содержанием действующих субстанций. Таблетки препарата «Мавирет» имеют продолговатую форму. Отличительными признаками являются ярко-розовый цвет оболочки и буквы NXT, что позволяет купить именно оригинальный препарат, а не подделку.

Таблетка препарата

1 таблетка препарата «Мавирет» содержит 100 мг глекапревира и 40 мг пибрентасвира. Препараты несколько отличаются по своему механизму действия, что позволяет быстрее достичь желаемого эффекта.

Картонная пачка препарата «Мавирет» содержит 7 блистеров, каждый из блистеров включает 3 таблетки. Таким образом, 1 блистер – это суточная доза препарата «Мавирет». Его удобно взять с собой, положив в несессер или карман одежды, чтобы вовремя принять лекарственное средство. Для продажи объединяются 4 пачки – это 28 блистеров.

Большое количество блистеров в упаковке препарата «Мавирет» позволяет пациенту, ограниченному в финансовых возможностях, купить несколько блистеров лекарства, а не всю упаковку сразу. Для полноценного курса лечения необходимо только 2 (редко 3) упаковки лекарственного средства.

Banner hcv forum 690

Banner hcv forum 300

Состав препарата Мавирет

Лечебное действие

Глекапревир и пибрентасвир являются пангенотипными препаратами, то есть прекращают репликацию всех известных на сегодняшний день вирусов гепатита С (с 1 по 6). Разнонаправленность механизма действия не оставляет альтернативных возможностей для размножения возбудителя гепатита С.

Действующая субстанция пибрентасвир относится к ингибиторам протеина NS5A возбудителя гепатита С. Этот протеин необходим в процессе синтеза РНК вируса и сборки новых частиц вириона. В присутствии пибрентасвира эти процессы репликации вируса становятся невозможными.

Действующая субстанция глекапревир относится к ингибиторам протеолитических ферментов (протеаз) возбудителя гепатита С NS3/4A. Этот фермент необходим для расцепления определенного полипротеина, который кодирует возбудитель гепатита С. Это является начальным этапом для дальнейшего образования зрелых форм белков NS5B и NS5A, NS4A, NS3, NS4B. В присутствии глекапревира это звено репликации не может быть реализовано.

Фармакокинетика

Противовирусная эффективность препарата «Мавирет» испытана в лабораторных условиях на специфической культуре клеток, а также на завершающем этапе клинических испытаний – на добровольцах.

Для формирования стойкой концентрации действующих субстанций препарата «Мавирет» необходим регулярный прием таблеток без длительных перерывов. В этом случае вероятность наступления полного вирусологического и биохимического ответа высока.

Фармакокинетические показатели субстанций препарата «Мавирет» во многом сходны. Оба выводятся преимущественно с желчью, почти 100% связываются с белками плазмы крови, а также не подвергаются биотрансформации в печеночной ткани.

Показания к применению

Лечение гепатита С предполагает комплексный подход, но главная составляющая – это противовирусные препараты. Лекарство «Мавирет» предназначено только для пациентов с хроническим гепатитом С с начальными признаками цирроза печеночной ткани.

Симптомы гепатита C

Широко применяемые ранее комбинации лекарственных средств (софосбувир, даклатасвир, ледипасвир и прочие) назначаются только пациентам с фибротическими изменениями печеночной ткани. Все они противопоказаны больным с циррозом печени даже в начальной его стадии. Также недопустимо применение интерфероновых схем терапии у пациентов с циррозом.

Таким образом, в сравнении с Мавиретом, другие препараты прямого противовирусного действия не могут быть использованы для лечения пациентов с начальными признаками цирроза печени.

В процессе клинических испытаний не было выявлено изменений фармакокинетических и фармакодинамических показателей препарата «Мавирет» у пациентов различных этнических групп, у пожилых пациентов, а также у мужчин и женщин.

Активность глекапрсвира и пибрентасвира

Противопоказания

Таблетки «Мавирет» противопоказаны ограниченному количеству людей. К таким группа относятся:

  • пациенты с непереносимостью основных или дополнительных действующих субстанций;
  • больные с признаками тяжелой печеночной недостаточности;
  • дети и подростки (возраст до 18 лет);
  • врожденная или приобретенная ферментативная недостаточность (лактазы, лактозы, галактозо-глюкозная мальабсорбция);
  • прием других лекарственных средств из определенных фармакологических групп (симвастатин, эстрадиол, карбамазепины, рифампицин, фенобарбитал, зверобой).

Все другие состояния относятся к категории относительных противопоказаний, они изложены в отдельных разделах, а также в описании возможного лекарственного взаимодействия.

Инструкция по применению

В картонной пачке кроме блистеров лекарственного средства содержится бумажная инструкция, детально описывающая механизм действия препарата, особенности его использования, длительность приема и другие моменты. Такое детальное изложение необходимо больше для доктора, чем для пациента, чтобы учитывать все нюансы лекарственного взаимодействия. Инструкция переведена на русский язык.

Схема применения

Курс лечения препаратом «Мавирет» варьируется от 8 недель до 16, все определяется генотипом возбудителя гепатита С и эпизодами терапии другими препаратами, а также наличием или отсутствием цирроза печени. Удобно рассматривать длительность терапии препаратом «Мавирет» с помощью таблицы, длительность курса указана в неделях.

генотип вируса без цирроза печени с циррозом печени
пациенты, ранее не получавшие специфическую терапию
1-й генотип 8 12
2-й генотип 8 12
3-й генотип 8 12
4-й генотип 8 12
5-й генотип 8 12
6-й генотип 8 12
пациенты, ранее получавшие специфическую терапию с интерфероном или другими противовирусными компонентами
1-й генотип 8 12
2-й генотип 8 12
3-й генотип 16 16
4-й генотип 8 12
5-й генотип 8 12
6-й генотип 8 12

Препарат «Мавирет» следует принимать в одно и то же время суток, таблетка проглатывается целиком, не разжевывается, запивается большим количеством воды. Если пропущен прием таблетки и прошло более 18 часов, то не нужно принимать удвоенную дозу, требуется принять только 1 таблетку. Если прошло менее 18 часов, то необходимо сразу же принять пропущенную таблетку.

Не требуется коррекция (увеличение) дозы препарата «Мавирет» пациентам, находящимся на гемодиализе, людям пожилого возраста, пациентам после пересадки печени, а также ВИЧ-инфицированным, принимающим АРВ-терапию.

Диета во время приема препарата

Более правильно говорить не о диете на фоне приема препарата «Мавирет», а о необходимости лечебного питания больному с хронической патологией печени. Удобно представить разрешенные и запрещенные продукты в виде таблицы.

продукты разрешенные запрещенные
хлебные изделия и выпечка только хлебные изделия из муки белой и высшего сорта; все должно быть несколько черствым (полежавшим или специально подсушенным, но не абсолютно черствым); из выпечки – только нежареные, а испеченные из недрожжевого теста пирожки и булочки с начинкой из яблок, отварных яиц, рыбы или мяса недавно испеченный в хлебопечке продукт, сдобные булочки, хлеб из муки грубого помола, кондитерские изделия из слоеного теста
супы предпочтительны супы-пюре из протертых овощей, нежирных вариантов рыбы и мяса на овощном бульоне; молочные или вермишелевые супы с крупами; любой суп для улучшения вкусовых качеств можно приправить небольшим количеством сливок или же сливочного масла крепкие бульоны из мяса, рыбы, грибов; рассольник, борщ, щи
макаронные изделия хорошо проваренные небольшие по размеру макароны (рожки, ракушки, короткая вермишель) в ограниченном количестве крупные макароны, запеканки из вермишели и прочее
яйца только вариант омлета, приготовленного на пару, 1-2 яйца в вареном виде вареные в большом количестве, яичница
крупы предпочтительнее крупы, которые быстро и легко перевариваются – гречневая, манная, овсяная; подаются в виде вязких каш на воде или с небольшим количеством молока; допускаются крупяные пудинги, котлеты, суфле перловая, кукурузная, горох
овощи не относящиеся к бобовым – картошка, свекла, морковка, кабачок и тыква, для улучшения вкусовых качеств допускается небольшое количество укропа или петрушки все бобовые, грибы, маринады и овощная консервация
рыба нежирные варианты в ограниченном количестве обработанные паром или проваренные жирные виды морской и речной рыбы
мясо в оптимальном количестве и только диетические нежирные варианты (индейка, кролик, курица) в виде паровых котлет, рагу, бефстроганов баранина, свинина, говядина; гусь и утка, копчености
молочные продукты некислые варианты кефира, простокваши, ряженки; творог и блюда из творога (вареники, запеканка); сыры при гастрите только неострые и измельченном виде, иногда – небольшими ломтиками все разновидности жирных молочных продуктов и цельное молоко
фрукты и сладости запеченные сезонные фрукты, приготовленные из некислых сортов кисели, фрукты, муссы, кремы, желе; в ограниченном количестве – пастила, зефир, мед, варенья кислые сезонные фрукты, мороженое, шоколад и сухофрукты
приправы в ограниченном количестве – укроп и петрушка, в сладостях – корица и ваниль горчица, кетчуп, майонез, хрен
закуски рыбное и мясное заливное; салат со сметанной заправкой по типу «оливье», неострые сорта селедки

Расширение диеты возможно только при стабилизации состояния пациента. Не установлена взаимосвязь между всасыванием препарата «Мавирет» и определенным видом пищи.

Побочные действия и передозировка

В широкомасштабных клинических испытаниях препарата «Мавирет» отмечалась хорошая переносимость действующих веществ. Из часто встречаемых регистрировались утомляемость и слабость, что можно отнести к возможным признакам собственно хронического гепатита. Реже пациентами отмечались тошнота и жидкий стул без патологических примесей.

Препарат «Мавирет» не оказывает влияние на когнитивные функции, то есть память, скорость реакции и способность к точным движениям.

В специальной медицинской литературе не описаны случаи передозировки этого лекарственного средства. Добровольцы в ходе клинического исследования сознательно принимали увеличенную в 6-10 раз разовую дозу лекарства, что в некоторых случаях приводило к повышению функциональных проб печени. Рекомендуется проведение сеанса гемодиализа для ускоренного выведения препарата и контроль за состоянием пациента.

Нежелательные реакции

Особенности при беременности и лактации

Препарат «Мавирет» запрещен к использованию в период беременности и кормления грудью, так как подобные исследованию на женщинах не проводились.

В ходе лабораторных испытаний на животных была выявлена определенная взаимосвязь между выкидышами у кроликов и применением глекапревира. Также было выявлено выделение противовирусных препаратов в грудное молоко, что дало возможность сделать предположение, что препарат «Мавирет» может навредить грудничку.

Применение в детском возрасте

Назначение препарата «Мавирет» детям и подросткам, не достигшим возраста 18 лет, категорически противопоказано. Исследования на пациентах этих возрастных групп не проводились.

Взаимодействие с другими лекарствами

Препарат «Мавирет» можно использовать осторожно и не одновременно (с 1-2-часовым временным интервалом) с такими лекарственными средствами как:

  • омепразол;
  • ловастатин и другие статины;
  • дигоксин и его производные.

Лечащий доктор принимает решение о необходимости сочетанного применения лекарственных средств, если существует возможность лекарственного взаимодействия.

Стоимость препарата и где купить

«Мавирет» можно приобрести официально в Москве и других городах РФ. Цена препарата «Мавирет» в российских рублях варьируется от 300 до 330 тысяч рублей за 28 блистеров. Соответственно полный курс лечения составит 600 тысяч рублей. Можно сделать покупку в обычной аптеке или на интернет-платформе https://www.pharmindex.ru/msk/maviret.html.

Аналоги

На сегодняшний день аналогичные препараты, полностью идентичные по составу с «Мавирет», находятся в стадии разработки. Заменители доступны только если говорить о других действующих веществах. Дженерик всегда доступнее оригинального препарата, но назвать конкретную стоимость пока невозможно.

Отзывы покупателей и врачей

Руслан Евгениевич, Соликамск: 10 лет назад почти целый год лечился от гепатита С интроном и рибавирином, после этого не обследовался. Проходил медкомиссию и обнаружили рецидив и цирроз печени. Врач сказал, что «Мавирет» – единственное средство, которое может мне помочь. Принимаю неделю, побочных эффектов нет.

Юлия Александровна, Мурманск: Обследовалась в начале беременности, обнаружили вирус гепатита С. Заканчиваю кормление и начинаю принимать «Мавирет», надеюсь, что вылечусь за 2 месяца и без уколов.

Григорий Олегович (врач), Санкт-Петербург: Есть категория пациентов, которым нельзя принимать препараты прямого противовирусного действия (софосбувир и прочие), так как уже есть цирроз печени. «Мавирет» – это реальный шанс на полное излечение.

Ссылка на основную публикацию