Содержание
- 1 Состав и форма выпуска
- 2 Лечебное действие
- 3 Показания к применению
- 4 Противопоказания
- 5 Инструкция по применению
- 6 Диета во время приема препарата
- 7 Побочные действия и передозировка
- 8 Особенности при беременности и лактации
- 9 Применение в детском возрасте
- 10 Взаимодействие с другими лекарствами
- 11 Стоимость препарата и где купить
- 12 Аналоги
- 13 Отзывы покупателей и врачей
«Мавирет» – это лекарственное средство, разрешенное к применению в 2018 году. Этот уникальный препарат – реальный шанс излечения для пациентов с хроническим гепатитом С в стадии компенсированного цирроза печени. Постоянный прием на протяжении 2 месяцев приводит к элиминации вируса любого генотипа. Краткий курс терапии позволяет назначать «Мавирет» пациентам с тяжелой хронической патологией.
В настоящее время «Мавирет» является единственной оригинальной комбинацией пибрентасвира и глекапревира в России. Патентный пул получил разрешение от AbbVie – производителя этой комбинации лекарственных средств – на производство действующих субстанций в странах Азии (Индия, Египет, Бангладеш, Вьетнам), чтобы сделать противовирусную терапию определенных групп пациентов более доступной в финансовом плане.
Состав и форма выпуска
Разработана и внедрена в клиническую практику только одна форма выпуска препарата «Мавирет» – таблетированная с фиксированным содержанием действующих субстанций. Таблетки препарата «Мавирет» имеют продолговатую форму. Отличительными признаками являются ярко-розовый цвет оболочки и буквы NXT, что позволяет купить именно оригинальный препарат, а не подделку.
1 таблетка препарата «Мавирет» содержит 100 мг глекапревира и 40 мг пибрентасвира. Препараты несколько отличаются по своему механизму действия, что позволяет быстрее достичь желаемого эффекта.
Картонная пачка препарата «Мавирет» содержит 7 блистеров, каждый из блистеров включает 3 таблетки. Таким образом, 1 блистер – это суточная доза препарата «Мавирет». Его удобно взять с собой, положив в несессер или карман одежды, чтобы вовремя принять лекарственное средство. Для продажи объединяются 4 пачки – это 28 блистеров.
Большое количество блистеров в упаковке препарата «Мавирет» позволяет пациенту, ограниченному в финансовых возможностях, купить несколько блистеров лекарства, а не всю упаковку сразу. Для полноценного курса лечения необходимо только 2 (редко 3) упаковки лекарственного средства.
Лечебное действие
Глекапревир и пибрентасвир являются пангенотипными препаратами, то есть прекращают репликацию всех известных на сегодняшний день вирусов гепатита С (с 1 по 6). Разнонаправленность механизма действия не оставляет альтернативных возможностей для размножения возбудителя гепатита С.
Действующая субстанция пибрентасвир относится к ингибиторам протеина NS5A возбудителя гепатита С. Этот протеин необходим в процессе синтеза РНК вируса и сборки новых частиц вириона. В присутствии пибрентасвира эти процессы репликации вируса становятся невозможными.
Действующая субстанция глекапревир относится к ингибиторам протеолитических ферментов (протеаз) возбудителя гепатита С NS3/4A. Этот фермент необходим для расцепления определенного полипротеина, который кодирует возбудитель гепатита С. Это является начальным этапом для дальнейшего образования зрелых форм белков NS5B и NS5A, NS4A, NS3, NS4B. В присутствии глекапревира это звено репликации не может быть реализовано.
Противовирусная эффективность препарата «Мавирет» испытана в лабораторных условиях на специфической культуре клеток, а также на завершающем этапе клинических испытаний – на добровольцах.
Для формирования стойкой концентрации действующих субстанций препарата «Мавирет» необходим регулярный прием таблеток без длительных перерывов. В этом случае вероятность наступления полного вирусологического и биохимического ответа высока.
Фармакокинетические показатели субстанций препарата «Мавирет» во многом сходны. Оба выводятся преимущественно с желчью, почти 100% связываются с белками плазмы крови, а также не подвергаются биотрансформации в печеночной ткани.
Показания к применению
Лечение гепатита С предполагает комплексный подход, но главная составляющая – это противовирусные препараты. Лекарство «Мавирет» предназначено только для пациентов с хроническим гепатитом С с начальными признаками цирроза печеночной ткани.
Широко применяемые ранее комбинации лекарственных средств (софосбувир, даклатасвир, ледипасвир и прочие) назначаются только пациентам с фибротическими изменениями печеночной ткани. Все они противопоказаны больным с циррозом печени даже в начальной его стадии. Также недопустимо применение интерфероновых схем терапии у пациентов с циррозом.
Таким образом, в сравнении с Мавиретом, другие препараты прямого противовирусного действия не могут быть использованы для лечения пациентов с начальными признаками цирроза печени.
В процессе клинических испытаний не было выявлено изменений фармакокинетических и фармакодинамических показателей препарата «Мавирет» у пациентов различных этнических групп, у пожилых пациентов, а также у мужчин и женщин.
Противопоказания
Таблетки «Мавирет» противопоказаны ограниченному количеству людей. К таким группа относятся:
- пациенты с непереносимостью основных или дополнительных действующих субстанций;
- больные с признаками тяжелой печеночной недостаточности;
- дети и подростки (возраст до 18 лет);
- врожденная или приобретенная ферментативная недостаточность (лактазы, лактозы, галактозо-глюкозная мальабсорбция);
- прием других лекарственных средств из определенных фармакологических групп (симвастатин, эстрадиол, карбамазепины, рифампицин, фенобарбитал, зверобой).
Все другие состояния относятся к категории относительных противопоказаний, они изложены в отдельных разделах, а также в описании возможного лекарственного взаимодействия.
Инструкция по применению
В картонной пачке кроме блистеров лекарственного средства содержится бумажная инструкция, детально описывающая механизм действия препарата, особенности его использования, длительность приема и другие моменты. Такое детальное изложение необходимо больше для доктора, чем для пациента, чтобы учитывать все нюансы лекарственного взаимодействия. Инструкция переведена на русский язык.
Курс лечения препаратом «Мавирет» варьируется от 8 недель до 16, все определяется генотипом возбудителя гепатита С и эпизодами терапии другими препаратами, а также наличием или отсутствием цирроза печени. Удобно рассматривать длительность терапии препаратом «Мавирет» с помощью таблицы, длительность курса указана в неделях.
| генотип вируса | без цирроза печени | с циррозом печени |
| пациенты, ранее не получавшие специфическую терапию | ||
| 1-й генотип | 8 | 12 |
| 2-й генотип | 8 | 12 |
| 3-й генотип | 8 | 12 |
| 4-й генотип | 8 | 12 |
| 5-й генотип | 8 | 12 |
| 6-й генотип | 8 | 12 |
| пациенты, ранее получавшие специфическую терапию с интерфероном или другими противовирусными компонентами | ||
| 1-й генотип | 8 | 12 |
| 2-й генотип | 8 | 12 |
| 3-й генотип | 16 | 16 |
| 4-й генотип | 8 | 12 |
| 5-й генотип | 8 | 12 |
| 6-й генотип | 8 | 12 |
Препарат «Мавирет» следует принимать в одно и то же время суток, таблетка проглатывается целиком, не разжевывается, запивается большим количеством воды. Если пропущен прием таблетки и прошло более 18 часов, то не нужно принимать удвоенную дозу, требуется принять только 1 таблетку. Если прошло менее 18 часов, то необходимо сразу же принять пропущенную таблетку.
Не требуется коррекция (увеличение) дозы препарата «Мавирет» пациентам, находящимся на гемодиализе, людям пожилого возраста, пациентам после пересадки печени, а также ВИЧ-инфицированным, принимающим АРВ-терапию.
Диета во время приема препарата
Более правильно говорить не о диете на фоне приема препарата «Мавирет», а о необходимости лечебного питания больному с хронической патологией печени. Удобно представить разрешенные и запрещенные продукты в виде таблицы.
| продукты | разрешенные | запрещенные |
| хлебные изделия и выпечка | только хлебные изделия из муки белой и высшего сорта; все должно быть несколько черствым (полежавшим или специально подсушенным, но не абсолютно черствым); из выпечки – только нежареные, а испеченные из недрожжевого теста пирожки и булочки с начинкой из яблок, отварных яиц, рыбы или мяса | недавно испеченный в хлебопечке продукт, сдобные булочки, хлеб из муки грубого помола, кондитерские изделия из слоеного теста |
| супы | предпочтительны супы-пюре из протертых овощей, нежирных вариантов рыбы и мяса на овощном бульоне; молочные или вермишелевые супы с крупами; любой суп для улучшения вкусовых качеств можно приправить небольшим количеством сливок или же сливочного масла | крепкие бульоны из мяса, рыбы, грибов; рассольник, борщ, щи |
| макаронные изделия | хорошо проваренные небольшие по размеру макароны (рожки, ракушки, короткая вермишель) в ограниченном количестве | крупные макароны, запеканки из вермишели и прочее |
| яйца | только вариант омлета, приготовленного на пару, 1-2 яйца в вареном виде | вареные в большом количестве, яичница |
| крупы | предпочтительнее крупы, которые быстро и легко перевариваются – гречневая, манная, овсяная; подаются в виде вязких каш на воде или с небольшим количеством молока; допускаются крупяные пудинги, котлеты, суфле | перловая, кукурузная, горох |
| овощи | не относящиеся к бобовым – картошка, свекла, морковка, кабачок и тыква, для улучшения вкусовых качеств допускается небольшое количество укропа или петрушки | все бобовые, грибы, маринады и овощная консервация |
| рыба | нежирные варианты в ограниченном количестве обработанные паром или проваренные | жирные виды морской и речной рыбы |
| мясо | в оптимальном количестве и только диетические нежирные варианты (индейка, кролик, курица) в виде паровых котлет, рагу, бефстроганов | баранина, свинина, говядина; гусь и утка, копчености |
| молочные продукты | некислые варианты кефира, простокваши, ряженки; творог и блюда из творога (вареники, запеканка); сыры при гастрите только неострые и измельченном виде, иногда – небольшими ломтиками | все разновидности жирных молочных продуктов и цельное молоко |
| фрукты и сладости | запеченные сезонные фрукты, приготовленные из некислых сортов кисели, фрукты, муссы, кремы, желе; в ограниченном количестве – пастила, зефир, мед, варенья | кислые сезонные фрукты, мороженое, шоколад и сухофрукты |
| приправы | в ограниченном количестве – укроп и петрушка, в сладостях – корица и ваниль | горчица, кетчуп, майонез, хрен |
| закуски | рыбное и мясное заливное; салат со сметанной заправкой по типу «оливье», неострые сорта селедки |
Расширение диеты возможно только при стабилизации состояния пациента. Не установлена взаимосвязь между всасыванием препарата «Мавирет» и определенным видом пищи.
Побочные действия и передозировка
В широкомасштабных клинических испытаниях препарата «Мавирет» отмечалась хорошая переносимость действующих веществ. Из часто встречаемых регистрировались утомляемость и слабость, что можно отнести к возможным признакам собственно хронического гепатита. Реже пациентами отмечались тошнота и жидкий стул без патологических примесей.
Препарат «Мавирет» не оказывает влияние на когнитивные функции, то есть память, скорость реакции и способность к точным движениям.
В специальной медицинской литературе не описаны случаи передозировки этого лекарственного средства. Добровольцы в ходе клинического исследования сознательно принимали увеличенную в 6-10 раз разовую дозу лекарства, что в некоторых случаях приводило к повышению функциональных проб печени. Рекомендуется проведение сеанса гемодиализа для ускоренного выведения препарата и контроль за состоянием пациента.
Особенности при беременности и лактации
Препарат «Мавирет» запрещен к использованию в период беременности и кормления грудью, так как подобные исследованию на женщинах не проводились.
В ходе лабораторных испытаний на животных была выявлена определенная взаимосвязь между выкидышами у кроликов и применением глекапревира. Также было выявлено выделение противовирусных препаратов в грудное молоко, что дало возможность сделать предположение, что препарат «Мавирет» может навредить грудничку.
Применение в детском возрасте
Назначение препарата «Мавирет» детям и подросткам, не достигшим возраста 18 лет, категорически противопоказано. Исследования на пациентах этих возрастных групп не проводились.
Взаимодействие с другими лекарствами
Препарат «Мавирет» можно использовать осторожно и не одновременно (с 1-2-часовым временным интервалом) с такими лекарственными средствами как:
- омепразол;
- ловастатин и другие статины;
- дигоксин и его производные.
Лечащий доктор принимает решение о необходимости сочетанного применения лекарственных средств, если существует возможность лекарственного взаимодействия.
Стоимость препарата и где купить
«Мавирет» можно приобрести официально в Москве и других городах РФ. Цена препарата «Мавирет» в российских рублях варьируется от 300 до 330 тысяч рублей за 28 блистеров. Соответственно полный курс лечения составит 600 тысяч рублей. Можно сделать покупку в обычной аптеке или на интернет-платформе https://www.pharmindex.ru/msk/maviret.html.
Аналоги
На сегодняшний день аналогичные препараты, полностью идентичные по составу с «Мавирет», находятся в стадии разработки. Заменители доступны только если говорить о других действующих веществах. Дженерик всегда доступнее оригинального препарата, но назвать конкретную стоимость пока невозможно.
Отзывы покупателей и врачей
Руслан Евгениевич, Соликамск: 10 лет назад почти целый год лечился от гепатита С интроном и рибавирином, после этого не обследовался. Проходил медкомиссию и обнаружили рецидив и цирроз печени. Врач сказал, что «Мавирет» – единственное средство, которое может мне помочь. Принимаю неделю, побочных эффектов нет.
Юлия Александровна, Мурманск: Обследовалась в начале беременности, обнаружили вирус гепатита С. Заканчиваю кормление и начинаю принимать «Мавирет», надеюсь, что вылечусь за 2 месяца и без уколов.
Григорий Олегович (врач), Санкт-Петербург: Есть категория пациентов, которым нельзя принимать препараты прямого противовирусного действия (софосбувир и прочие), так как уже есть цирроз печени. «Мавирет» – это реальный шанс на полное излечение.
Загрузка...
