Содержание
Современное лекарственное средство Ledifos Hetero относится к структурным аналогам оригинального противовирусного средства Харвони. Этот комбинированный медикамент был создан для эффективной помощи людям, которые столкнулись с инфицированием вирусным гепатитом C. Перед началом серийного выпуска таблеток Ledifos, производители осуществили целый ряд клинических исследований, которые позволили удостовериться в их эффективности и возможности использования в качестве альтернативы своего прототипа.
Характеристики, состав и форма выпуска
Этот официальный дженерик лекарственного препарата Харвони представляет собой ингибитор специфических протеаз, которые участвуют в биохимическом процессе удвоения вирусной РНК. Подобный фармакологический эффект обусловлен содержанием софосбувира в дозировке 400 мг, а также ледипасвира в дозировке 90 мг.
Препарат выпускается в таблетированной форме. Каждая таблетка дженерика покрыта глянцевой оболочкой и имеет маркировку Nl18, которая позволяет отличить подделку от качественного препарата. Упаковка лекарства Ledifos содержит 28 активных таблеток.
Производителем этого дженерика является фирма Hetero, расположенная на территории Индии. На сегодняшний день, данная страна является лидером по производству менее дорогостоящих и эффективных препаратов для борьбы с различными генотипами вируса гепатита C.
Эффект препарата
После того как ледипасвир и софосбувир попадают во внутреннюю среду человеческого организма, запускается процесс блокирования ферментативных систем, регулирующих процесс деления и распространения вирусных возбудителей на здоровые клетки печеночной ткани. С целью оценки эффективности медикамента, производители реализовали клинический эксперимент, в ходе которого у 93% добровольцев, через 8 недель терапии наблюдался стойкий вирусологический ответ.
Добиться положительного результата удалось и у тех пациентов, которые страдают компенсированной формой цирроза печени. На достижение поставленной цели уходило не более 12 недель.
Показания
Лекарственный медикамент Ledifos Hetero представляет собой готовую рабочую комбинацию, которая позволяет эффективно бороться с возбудителями хронического вирусного гепатита C, имеющими 1–4 генотип. Гармоничное сочетание активных компонентов позволяет избежать применения Альфа Пегинтерферона и Рибавирина.
Если пациент ранее проходил терапию гепатита C согласно другой схемы, то при её неэффективности, ему рекомендовано использовать лекарство Ledifos из Индии в качестве более действенной альтернативы.
Противопоказания и меры осторожности
Несмотря на малую токсичность и безопасность дженерика Ledifos, данное средство не может быть использовано с лечебной целью при наличии таких противопоказаний:
- возраст пациента младше 18 лет;
- непереносимость софосбувира и ледипасвира, а также дополнительных компонентов лекарственного средства;
- одновременное использование с лекарствами от гепатита, содержащими софосбувир;
- период лактации и беременности.
Кроме того, Ledifos не совместим с такими препаратами, как Эмтрицитабин, Эльвитегравир, а также Тенофовир. При одновременном приеме дженерика с такими препаратами, как Рифампицин, Карбамазепин, Розувастатин и экстракт зверобоя, у человека могут развиться побочные реакции, так как совместимость этих компонентов исключена. Особую осторожность рекомендовано соблюдать людям, испытывающим проблемы с работой мочевыделительной системы.
В период лечения дженериком, женщинам детородного возраста рекомендовано пользоваться средствами контрацепции, так как наступление беременности во время лечения гепатита C может привести к формированию аномалий и пороков развития плода.
Как применять Ledifos
Представленный дженерик лекарственного препарата Харвони принимается по аналогичной схеме со своим прототипом. Инструкция по применению указывает, что Ledifos употребляется по 1 таблетке 1 раз в день. Запивать медикамент рекомендовано обычной питьевой водой, не используя для этой цели кофе, чай или фруктовые соки. Для того чтобы распределение действующих веществ по организму было равномерным, употреблять таблетки рекомендовано в одно и то же время, которое необходимо заранее обозначить.
При отсутствии признаков жирового гепатоза или фиброза печени, продолжительность лечения составляет 12 недель. Если речь идет о лечении пациентов с компенсированной формой цирроза печени, то им рекомендован 24-недельный курс терапии медикаментом Ledifos. Подобные рекомендации касаются и тех людей, у которых имеется вирусный гепатит C, ассоциированный с ВИЧ-инфекцией.
Побочные эффекты
В подавляющем большинстве случаев, дженерик Ledifos благоприятно воспринимается человеческим организмом, не вызывая каких-либо отклонений в самочувствии у людей, проходящих терапию. Несмотря на это, с вероятностью 15–20%, могут возникнуть такие побочные реакции:
- повышенная усталость и общее недомогание;
- головокружение и головная боль;
- апатия;
- кожные аллергические реакции, напоминающие крапивницу.
Для того чтобы оценить возможность дальнейшего применения дженерика с целью лечения гепатита C, каждому пациенту рекомендовано внимательно следить за реакцией своего организма на первичный прием медикамента. При отсутствии таких симптомов, как одышка, отечность лица и кожный зуд, терапию препаратом Ледифос можно продолжить без опасений за свое состояние.
Аналоги
Дженерик Ledifos обладает незначительным перечнем аналогов, которые имеют схожий механизм действия с данным средством. В качестве таких препаратов выделяют:
- Гепцинат ЛП;
- Гетерософир;
- Виропак плюс;
- Альфа Пегинтерферон.
Наиболее популярным аналогом Ледифоса является Гепцинат ЛП, который является структурным дженериком оригинального противовирусного средства Harvoni. Между дженериками Ledifos и Hepcinat существуют определенные сходства, среди которых выделяют:
- Активными компонентами этих дженериков являются софосбувир и ледипасвир, в ранее указанной дозировке.
- Оба дженерика имеют официальную лицензию Gilead, которая указывает на возможность их использования в качестве равносильной альтернативы Harvoni.
- Между Гепцинатом и Ледифосом отсутствует разница в механизме действия, степени безопасности и эффективности.
Именно благодаря таким сходствам, нельзя выбрать Hepcinat LP или Ledifos в качестве лидирующего дженерика.
В качестве отличительных сторон между двумя дженериками, можно выделить то, что их производством занимаются две разные фармацевтические компании. Дженерик Ledifos выпускает индийская фармацевтическая компания Hetero Labs, а серийный выпуск Гепцината выполняется таким фармацевтическим гигантом, как Natco Pharma Limited. Высокое качество этих дженериков обусловлено тем, что компании-производители используют не только очищенное сырье, но и сертифицированное оборудование.
Цена препарата
В отличие от оригинального препарата Harvoni, стоимость которого составляет 22500 $ за упаковку, индийский дженерик Ledifos реализуется по цене от 430 до 550 $ за 28 таблеток. Такой внушительный ценовой разбег обуславливает стремительное увеличение спроса на структурные аналоги противовирусных лекарственных средств для лечения вирусного гепатита C.
Купить в России данное средство не составляет труда, так как существует множество официальных посредников, реализующих товар с помощью интернет-магазинов и аптек. Приобретая индийский аналог Харвони, каждому человеку рекомендовано отдавать предпочтение тем реализаторам, которые имеют соответствующее разрешение.
Отзывы пациентов и врачей
С момента начала серийного выпуска, Ледифос из Индии приобрёл репутацию мощного противовирусного средства, которое дарит возможность избавиться от гепатита С. О высокой эффективности, говорят отзывы пациентов, прошедших курс терапии.
Инна Соколовская, 29 лет:
«Наибольшим страхом для меня был не сам гепатит, а те осложнения, к которым он приводит со временем. После того, как у меня была диагностирована эта болезнь, мне предстоял длительный курс лечения интерфероном и рибавирином. Как показали анализы — безрезультатно. Следующим шагом стало лечение Ледифосом. Эти таблетки помогли мне излечиться, за что я и благодарна производителям».
Михаил Любавин, 51 год:
«Мои попытки найти в продаже Ледифос, не увенчались успехом. К счастью, мой сослуживец в скором времени должен был уезжать в Индию с женой, вот мне и пришлось попросить его привезти этот дженерик. В общей сложности я лечился 12 недель. Когда принимал таблетки, столкнулся с ежедневной усталостью и апатией. Только сейчас я понимаю, что готовый результат стоил моих трудов и терпения. Кроме эффекта, меня удивила цена медикамента, так как она ниже, чем стоимость оригинального Харвони в несколько раз».
Для оценки динамики функционального состояния печени, рекомендовано сдавать соответствующие лабораторные анализы с периодичностью 1 раз в 2 недели.