Схема лечения препаратами Софосбувир и Велпатасвир

Впервые в новейшей истории у пациентов с хроническим гепатитом С появился совершенно реальный шанс полностью избавиться от болезни. Уходят в прошлое длительные схемы с использованием интерферона, которые были сложны в исполнении и не всегда приносили желаемый результат. Современные противовирусные препараты, например, Софосбувир и Велпатасвир, полностью прекращают репликацию вируса гепатита С.

Сочетание Софосбувира и Велпатасвира

Формы выпуска и состав

Софосбувир (СОФ) — это лекарственное средство является ненуклеозидным (нуклеотидным) ингибитором РНК-полимеразы (NS5В), без которой невозможен процесс размножения вируса гепатита С. Таким образом, Софосбувир является нуклеотидным пролекарством, которое после определенных этапов внутриклеточного метаболизма встраивается в образующуюся цепочку РНК вируса гепатита С и обрывает этот процесс.

Софосбувир эффективен в отношении нескольких генетических вариантов вируса гепатита С, а именно 1b, 2a, 3a, 4a. Эта действующая субстанция не оказывает влияния на ДНК других вирусов, собственную РНК человека и митохондриальную (внутриклеточную) РНК.

Преимущества СофосбувираСофосбувир выпускается в таблетированной форме, которая включает 400 мг действующей субстанции и дополнительные составляющие. Дозировка стандартна, может уменьшаться или увеличиваться только в особых индивидуальных случаях.

Действующее вещество быстро всасывается и проникает во все ткани, выводится в виде активных метаболитов с мочой.

Велпатасвир (ВЕЛ) – это совершенно новое лекарственное средство, действующее вещество которого было впервые зарегистрировано в 2016 году. Именно эта субстанция применяется в комбинации с Софосбувиром как основное средство лечения при гепатите С.

Велпатасвир выпускается только в виде таблеток, которые содержат 100 мг действующего вещества и дополнительные компоненты, обеспечивающие его стабильность. Дозировка стандартна, может увеличиваться или уменьшаться только в исключительных индивидуальных случаях.

Действующее вещество достаточно быстро всасывается и распределяется по тканям вне зависимости от приема пищи. Выводится преимущественно почками с мочой.

Особенности лечебного действия

Формула ВелпатасвираВ России постепенно набирают силу международные протоколы (стандарты) лечения. Согласно современным рекомендациям, Софосбувир не применяется как средство монотерапии, необходимо использовать комбинацию нескольких противовирусных средств для достижения стойкого вирусологического (отсутствие репликации вируса гепатита С) и биохимического (нормализация всех печеночных проб) ответа.

Комбинация Софосбувира с тем или иным лекарственным средством определяется лечащим врачом для каждого конкретного пациента в индивидуальном порядке. Наиболее распространены такие схемы лечения:

SOF + Рибавирин

+ Пегилированный Интерферон

пациенты с 1, 3, 4, 5, 6 генотипом вируса гепатита С длительность терапии 12 недель
+ Рибавирин  — / — длительность лечения 24 недели
+ Рибавирин пациенты с генотипом 2 длительность терапии 12 недель
+ Рибавирин пациенты, ожидающие пересадки печени до оперативного вмешательства

Поскольку современная фармакопея предлагает все новые и новые средства, в алгоритм терапии могут быть включены и другие препараты. Результаты применения следует оценивать после завершения полного курса терапии, через 6 и 12 месяцев с помощью серологических и биохимических методик.

Распространение генотиповVelpatasvir является нуклеотидным ингибитором РНК-полимеразы (NS5А), без которой процесс размножения вируса гепатита С невозможен. Таким образом, Софосбувир блокирует NS5В, а Велпатасвир — NS5А, не оставляя вирусу гепатита С возможностей для репликации.

Велпатасвир эффективен в отношении всех 6 генетических вариантов вируса гепатита С, таким преимуществом не обладает ни один из ранее известных противовирусных препаратов.

Спектр современных противовирусных лекарств с каждым годом расширяется. Даже у пациентов, не ответивших на лечение, появляется шанс на выздоровление. Необходимо помнить, что любые схемы терапии должен назначать специалист.

В 2017 году предложено сочетание Софосбувира и Велпатасвира как наиболее рациональной комбинации для лечения пациентов с хроническим гепатитом С (любой генотип). Рекомендованы такие схемы:

Генотип Пациенты без цирроза печени, не леченные совсем или получавшие «золотой стандарт» ИФН + рибавирин Пациенты с циррозом печени Повторный эпизод терапии после использования других противовирусных препаратов
1-й ВЕЛ + СОФ

12 недель

ВЕЛ + СОФ

12 недель

ВЕЛ + СОФ

+ Рибавирин

(12 недель при фиброзе 0-2 или 24 недели при фиброзе 3–4)

2-й ВЕЛ + СОФ

12 недель

ВЕЛ + СОФ

12 недель

ВЕЛ + СОФ

+ Рибавирин

(12 недель при фиброзе 0-2 или 24 недели при фиброзе 3–4)

3-й пациентам, впервые получающим лечение

ВЕЛ + СОФ

12 недель

после других вариантов лечения

ВЕЛ + СОФ

24 недели

или

ВЕЛ + СОФ

+ Рибавирин

12 недель

ВЕЛ + СОФ

+ Рибавирин

12 недель

или

ВЕЛ + СОФ

24 недели

 

ВЕЛ + СОФ

+ Рибавирин

(12 недель при фиброзе 0-2 или 24 недели при фиброзе 3–4)

4-й

5-й

6-й

ВЕЛ + СОФ

12 недель

 

ВЕЛ + СОФ

12 недель

 

ВЕЛ + СОФ

12 недель

 

Прием 1 таблетки в сутки

Прием препарата осуществляется по 1 таблетке в сутки. Результаты применения следует оценивать после завершения полного курса терапии, через полгода и полный календарный год с помощью биохимических и серологических тестов.

Что лучше Велпатасвир или Даклатасвир?

Шанс излечения от применения в комплексном лечении Велпатасвира составляет до 100% при 1, 2, 4 генотипе вируса. При 3 генотипе — до 98%. Данные цифры выше по сравнению с Даклатасвиром (1 генотип до 98%, 2 — 96%, 3 — 85%).

Однако несмотря на эффективность, могут быть отдельные ограничения в применении того или иного препарата. Поэтому выбор конкретной схемы должен осуществить лечащий врач.

Показания к лечению

Показанием к назначению Софосбувира совместно с Велпатасвиром является хронический гепатит С с любой стадией фиброза и даже компенсированным циррозом печени. Они подавляют репликацию даже при 3 генотипе вируса гепатита С.

Особые ситуации и противопоказания

Период беременностиВ некоторых случаях медицинскими действиями можно навредить пациенту. Такие ситуации возможны и при использовании комбинации Софосбувира и Велпатасвира. Это лекарственное средство противопоказано:

  • несовершеннолетним пациентам (возраст до 18 лет);
  • женщинам на любом сроке беременности;
  • пациентам с декомпенсированным циррозом печени или выраженной почечной недостаточностью.

Не изучено влияние этого действующего вещества у пациентов, инфицированных вирусом гепатита С и В, а также вирусом иммунодефицита человека.

Возможные побочные эффекты и передозировка

Современные схемы лечения пациентов с гепатитом С предполагают сочетанное использование Софосбувира, Велпатасвира и других противовирусных препаратов. Поэтому практически невозможно отметить побочные эффекты только одно действующего вещества на фоне применения нескольких. Детальное описание возможного побочного действия приведено в инструкции с указанием частоты и применяемой комбинации.

Общая слабостьСледует отметить, что проводились специальные клинические исследования, направленные на выявление наиболее вероятных побочных эффектов. У более 15% участников исследований из более 200 установлены:

  • раздражительность и общая слабость;
  • анемия и нейтропения в общем анализе крови;
  • повышение температуры и другие признаки гриппоподобного синдрома;
  • головная, боль, бессонница, постоянное чувство усталости;
  • тошнота и снижение аппетита;
  • диарея без патологических примесей;
  • высыпания на коже.

В результате применения Софосбувира отмечены также редкие побочные эффекты, вероятность появления которых составляет не более 1%. К ним относят:

  • Синусовая брадикардиятяжелые гематологические нарушения;
  • психические расстройства;
  • выраженная брадикардия (на фоне лечения амиодароном).

В клинической практике не применялись максимальные терапевтические дозы на протяжении длительного времени, поэтому случаи передозировки Софосбувира и Велпатасвира не описаны.

Возможное лекарственное взаимодействие

Значимое лекарственное взаимодействие наблюдается при сочетанном применении Софосбувира и лекарственных препаратов, которые являются индукторами P-gp, например, фенитоин, карбамазепин, рифампицин. Необходимость коррекции дозы следует уточнить у своего лечащего врача.

Снижают эффективность терапевтического воздействия Велпатасвира антацидные препараты, ингибиторы протонной помпы, антигистаминные средства. Возможно, потребуется коррекция дозы.

Ориентировочная стоимость

Покупка препарата в аптекеПриблизительная стоимость курса лечения Софосбувиром значительна, особенно если ориентироваться на оригинальный препарат. Цена генерических препаратов, которые производятся в Индии или Египте значительно меньше. Стоимость курса терапии в России варьирует от 45000 до 60000 рублей.

Купить Велпатасвир можно в обычно аптеке, на интернет-платформе или у медицинского представителя фармацевтической компании. Цена Валпатасвира в комбинации с Софосбувиром варьирует от 65000 до 75000 за курс лечения на 12 недель.

Генерические аналоги и похожие препараты

Многочисленные интернет-ресурсы предлагают различные варианты покупки софосбувира. Как правило, название такое же, как и само действующее вещество – Софосбувир – отличается только фармацевтическая компания – производитель. Оригинальный препарат зарегистрирован под названием «Совальди».

В настоящее время созданы комбинации Софосбувир + Валпатасвир в одной таблетке (400мг + 100мг соответственно). Известны такие торговые названия как Веласоф, Велпанат, Софосвел (Индия); Эпклуза (США).

Препараты с действующими веществами

Возможность фармацевтической замены, применения того или иного варианта Софосбувира следует уточнить у лечащего врача.

Отзывы пациентов и врачей

Елена Панфилова, 45 лет:

«Принимала лечение интерфероном и рибавирином. К большому сожалению, через год после окончания лечения вирус обнаружили снова. Принимаю уже 2 месяца «Веласоф», надеюсь на положительный результат».

Екатерина Жданова, 31 год:

«Получаю терапию Рибавирином и Велпанатом в течение месяца. Побочных эффектов нет, чувствую себя лучше».

Отзывы врачей инфекционистов хорошие, но пока осторожные. Так как препараты появились сравнительно недавно, неизвестно, какие будут результаты лечения через 5 и 10 лет.

Ссылка на основную публикацию